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鐵蛋白定量檢測試劑（盒）
鐵蛋白定量檢測試劑（盒） 現行
Human ferritin quantitative test reagent
標準號：YY/T 1456-2016
基本信息
標準號：YY/T 1456-2016
發布時間：2016-01-26
實施時間：2017-01-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：王瑞霞、魯清月、唐磊、張弘
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 醫用化驗設備
ICS分類：實驗室醫學
提出單位：國家食品藥品監督管理總局
起草單位：北京市醫療器械檢驗所、鄭州安圖生物工程股份有限公司、北京源德生物醫學工程有限公司、貝克曼庫爾特商貿(中國)有限公司
歸口單位：全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會(SAC/TC 136)
發布部門：國家食品藥品監督管理總局
主管部門：全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會(SAC/TC 136)
標準簡介
本標準規定了鐵蛋白定量檢測試劑（盒）的要求、試驗方法及標志、標簽、使用說明書、包裝、運輸和貯存等內容。本標準適用于以抗原-抗體反應為基本原理的定量檢測血液樣本或尿液樣本中鐵蛋白的試劑（盒），包含定量標記免疫方法［如酶聯免疫吸附法（ELISA）、時間分辨熒光免疫分析法、（電）化學發光法等］和免疫比濁法（如免疫透射比濁法、膠乳增強免疫比濁法等）。本標準不適用于對鐵蛋白校準品和質控品的評價。
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