
基本信息
標準號:YY 0126-1993
發(fā)布時間:1993-07-01
實施時間:1993-10-01
首發(fā)日期:
起草人:
標準分類: 體外循環(huán)、人工臟器、假體裝置
起草單位:全國醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標準化技術(shù)委員會
歸口單位:全國醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標準化技術(shù)委員會
發(fā)布部門:國家醫(yī)藥管理局
標準簡介
本標準規(guī)定了滾壓式搏動血泵的產(chǎn)品分類、技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則及標志、包裝、運輸、貯存的要求。本標準適用于人工心肺機中的滾壓式搏動血泵,該產(chǎn)品供醫(yī)療單位用于心臟直視手術(shù)及搶救時,暫時代替心臟功能進行體外循環(huán)用。
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