外科植入物 骨關節假體鍛、鑄件 Ti6Al4V鈦合金鍛件 現行
Implants for surgery-Forgings, castings for bone joint prostheses-Ti6Al4V titanium alloy forgings
標準號：YY 0117.1-2005
基本信息
標準號：YY 0117.1-2005
發布時間：2005-12-07
實施時間：2006-12-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：周學玉、劉忠良、江霞、丁致平
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 矯形外科、骨科器械
ICS分類：外科植入物、假體和矯形
提出單位：國家食品藥品監督管理局
起草單位：北京百慕航材高科技股份有限公司
歸口單位：全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會(SAC/TC 110)
發布部門：國家食品藥品監督管理局
主管部門：國家食品藥品監督管理局
標準簡介
YY 0117的本部分規定了用外科植物Ti6Al4V鈦合金加材制造外科植入物——骨關節假體鍛件的要求、試驗方法、檢驗規則、質量證明、標志和包裝等。本部分適用于骨關節假體Ti6Al4V鈦合金鍛件的生產和驗收。
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