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制藥機(jī)械(設(shè)備）在位清洗、滅菌通用技術(shù)要求 現(xiàn)行

General technical requirements of CIP and SIP for pharmaceutical machinery

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：GB/T 36030-2018

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：GB/T 36030-2018
發(fā)布時(shí)間：2018-03-15
實(shí)施時(shí)間：2018-10-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人：宋有星、孫金蓮、孫巖、劉輝
出版機(jī)構(gòu)：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類： 制藥、安全機(jī)械與設(shè)備綜合
ICS分類：  11.120.30
提出單位：全國制藥裝備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 356)
起草單位：濟(jì)南西斯普換熱系統(tǒng)有限公司、湖南千山制藥機(jī)械股份有限公司、江西珍視明藥業(yè)有限公司
歸口單位：全國制藥裝備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 356)
發(fā)布部門：中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)
主管部門：全國制藥裝備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 356)

標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》中實(shí)現(xiàn)在位清洗與滅菌的制藥機(jī)械（設(shè)備）的通用技術(shù)要求。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于藥品生產(chǎn)過程中實(shí)現(xiàn)在位清洗與滅菌的制藥機(jī)械（設(shè)備）。

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