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合格評定 能力驗證的通用要求
合格評定 能力驗證的通用要求 現行
Conformity assessment—General requirements for proficiency testing
標準號：GB/T 27043-2012
基本信息
標準號：GB/T 27043-2012
發布時間：2012-12-31
實施時間：2013-07-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：翟培軍、田玲、葛曼麗、張明霞、李文龍、楊美成、鄭江、茅祖興、王海舟、吳國平、丁文興、劉學惠、王治國、吳忠祥
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 標準化、質量管理
ICS分類：產品認證和機構認證、合格評定
提出單位：全國認證認可標準化技術委員會
起草單位：中國合格評定國家認可中心、國家認證認可監督管理委員會、中國計量科學研究院、中國標準化研究院、遼寧出入境檢驗檢疫局等
歸口單位：全國認證認可標準化技術委員會
發布部門：中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局 中國國家標準化管理委員會
主管部門：國家標準化管理委員會
標準簡介
本標準規定了能力驗證提供者所需能力,以及建立和運作能力驗證計劃的通用要求。本標準的要求適用于所有類型的能力驗證計劃,并可作為某個特殊應用領域特定技術要求的基礎。
標準摘要
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本標準代替GB/T15483.1—1999《利用實驗室間比對的能力驗證 第1部分:能力驗證計劃的建立和運作》和GB/T15483.2—1999《利用實驗室間比對的能力驗證 第2部分:實驗室認可機構對能力驗證計劃的選擇和利用》。 本標準與GB/T15483.1—1999和GB/T15483.2—1999《利用實驗室間比對的能力驗證》相比較, 本標準的結構發生了重大變化: (1) 標準的體例發生了根本性變化,將主體部分分為管理要求和技術要求兩大部分,強化質量管理體系的作用; (2) 適用范圍發生了變化,該標準既適用于能力驗證計劃的運作,也適用于能力驗證提供者建立管理體系; (3) 內容變化較大。無論是能力驗證相關定義、分類、管理要求還是技術要求,都發生了較大變化; (4) 能力驗證利用對象從認可機構拓展為利益相關方。 本標準等同采用ISO/IEC17043:2010《合格評定 能力驗證的通用要求》。 本標準的附錄B中給出的能力驗證相關統計方法原則,與ISO13528:2005《利用實驗室間比對進 行能力驗證的統計方法》密切相關,但在ISO13528中的描述更為詳細,建議各方在使用本標準時,同時參考ISO13528。 本標準由全國認證認可標準化技術委員會(SAC/TC261)提出并歸口。 本標準起草單位:中國合格評定國家認可中心、國家認證認可監督管理委員會、中國計量科學研究院、中國標準化研究院、遼寧出入境檢驗檢疫局、北京中實國金國際實驗室能力驗證研究中心、中國電器科學研究院、山東出入境檢驗檢疫局、衛生部臨床檢驗中心、上海市食品藥品檢驗所、國家環境分析測試中心。 本 標準主要起草人:翟培軍、田玲、葛曼麗、張明霞、李文龍、楊美成、鄭江、茅祖興、王海舟、吳國平、丁文興、劉學惠、王治國、吳忠祥。 本標準所代替標準的歷次版本發布情況為: ———GB/T15483.1—1999; ———GB/T15483.2—1999。 |
標準目錄
| 前言 Ⅰ 引言 Ⅱ 1 范圍 1 2 規范性引用文件 1 3 術語和定義 1 4 技術要求 3 4.1 總則 3 4.2 人員 4 4.3 設備、設施和環境 4 4.4 能力驗證計劃的設計 5 4.5 方法或程序的選擇 7 4.6 能力驗證計劃的運作 8 4.7 數據分析和能力驗證計劃結果的評價 9 4.8 報告 9 4.9 與參加者的溝通 10 4.10 保密 11 5 管理要求 11 5.1 組織 11 5.2 管理體系 12 5.3 文件控制 12 5.4 要求、標書和合同的評審 13 5.5 分包服務 13 5.6 服務和供應品的采購 13 5.7 服務客戶 14 5.8 投訴和申訴 14 5.9 不符合工作的控制 14 5.10 改進 14 5.11 糾正措施 14 5.12 預防措施 15 5.13 記錄的控制 15 5.14 內部審核 16 5.15 管理評審 16 附錄A (資料性附錄) 能力驗證計劃的類型 18 附錄B(資料性附錄) 能力驗證的統計方法 22 附錄C (資料性附錄) 能力驗證的選擇和利用 27 參考文獻 30 |
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