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治療用激光光纖通用要求 現行

General requirements for therapeutic laser fiber

標準號：YY/T 0758-2009

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基本信息

標準號：YY/T 0758-2009
發布時間：2009-11-25
實施時間：2010-12-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：葉中琛、杜、韓堅城、黃丹
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 醫用光學儀器設備與內窺鏡
ICS分類：醫療設備
提出單位：全國光學和光學儀器標準化技術委員會醫用光學和儀器標準化分技術委員會(SAC/TC 103/SC 1)
起草單位：國家食品藥品監督管理局杭州醫療器械質量監督檢驗中心
歸口單位：全國光學和光學儀器標準化技術委員會醫用光學和儀器標準化分技術委員會(SAC/TC 103/SC 1)
發布部門：國家食品藥品監督管理局
主管部門：全國光學和光學儀器標準化技術委員會醫用光學和儀器標準化分技術委員會(SAC/TC 103/SC 1)

標準簡介

本標準規定了治療用激光光纖的通用要求。本標準適用于治療用激光光纖。光纖是指以光導纖維為激光傳播介質,通過對光能的利用進行治療的產品。本標準適用的光纖不包括具有檢查和診斷功能的治療用光纖。紅外空芯波導不包括在內。如果光纖構成設備的一部分,且不能從設備上移開,則設備必須遵從相關國家標準(如B9706.1,GB9706.20,GB7247.1等),并參考執行本標準。然而,如果光纖可以從設備移開,則被移開的單元應符合本標準的要求。

標準摘要

本標準由全國光學和光學儀器標準化技術委員會醫用光學和儀器標準化分技術委員會(SAC/TC103/SC1)提出并歸口。
本標準起草單位:國家食品藥品監督管理局杭州醫療器械質量監督檢驗中心。
本標準主要起草人:葉中琛、杜、韓堅城、黃丹。

替代情況

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引用標準

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本標準相關公告

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采標情況

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