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牙科·光固化機 第2部分:發光二極管(LED)燈

Dentistry—Powered polymerization activators—Part 2:Light-emitting diode(LED)lamps
標準號:YY 0055.2-2009
基本信息
標準號:YY 0055.2-2009
發布時間:2009-11-25
實施時間:2010-12-01
首發日期:
出版單位:中國標準出版社查看詳情>
起草人:段鵬征、黃國飛、黃志飛、馬棟梁、胡冬元、杜志云、毛毅中、魏浙強
作廢日期:2020-04-01
出版機構:中國標準出版社
標準分類: 口腔科器械、設備與材料
ICS分類:牙科設備
提出單位:中國電器工業協會
起草單位:寧波藍野醫療器械有限公司、國家食品藥品監督管理局廣州醫療器械質量監督檢驗中心
歸口單位:全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會齒科設備與器械分技術委員會
發布部門:國家食品藥品監督管理局
主管部門:全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會齒科設備與器械分技術委員會
標準簡介
YY0055的本部分規定了以藍光波長的發光二極管為光源,在牙科臨床用于對以聚合物為基底的修復材料進行照射使之固化的光固化機(以下簡稱LED 光固化機)的要求和試驗方法。本部分不適用于牙科技工室使用的,用于間接修復物、牙片、義齒和其他口腔科應用的LED 光固化機。當本部分有規定時,本部分優先于GB9706.1-2007。
標準摘要
YY0055《牙科 光固化機》分為2部分: ---第l部分:石英鎢鹵素燈; ---第2部分:發光二極管(LED)燈。 本部分為YY0055的第2部分。 本部分修改采用ISO10650-2:2007《牙科 光固化機 第2部分:發光二極管(LED)燈》。 本部分與ISO10650-2:2007的主要差異如下: a) 將5.2.2 190nm~385nm 波長范圍的輻射要求修改為不大于1000 W/m2(100mW/cm2)。 本條修改的主要原因是190nm~385nm 波長范圍的輻射對人體會產生近紫外危害,參考 GBZ2-2002《工作場所有害因素職業接觸限值》的要求進行修改; b) 增加參考文獻GB7247.1-2001《激光產品的安全 第1 部分:設備分類、要求和用戶指南(idtIEC60825-1:1993)》; c) ISO10650-2:2007標準采用的是IEC60601-1 第三版,而本部分采用的是GB9706.1-2007(等同采用IEC60601-1第二版)。 附錄A 為規范性附錄。 本部分由全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會齒科設備與器械分技術委員會歸口。 本部分起草單位:寧波藍野醫療器械有限公司、國家食品藥品監督管理局廣州醫療器械質量監督檢驗中心。 本部分主要起草人:楊奇、李偉松、李丹榮、楊曉玲。 |
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