牙科鑄造貴金屬合金 已作廢
Dental casting precious metal alloys
標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：GB/T 17168-2008
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了牙科鑄造貴金屬合金的分類、要求、試驗(yàn)方法、包裝、標(biāo)識(shí)和使用說明書等。本標(biāo)準(zhǔn)適用于制作牙科修復(fù)體和器件的鑄造貴金屬合金。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于金屬-陶瓷牙科修復(fù)體的金屬基體材料。 本標(biāo)準(zhǔn)修改采用ＩＳＯ１５６２：２００４ 《牙科學(xué) 鑄造金合金》和ＩＳＯ８８９１：１９９８ 《貴金屬含量２５％～７５％的牙科鑄造合金》。 本標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)ＩＳＯ１５６２：２００４ 和ＩＳＯ８８９１：１９９８重新起草 本標(biāo)準(zhǔn)代替ＧＢ／Ｔ１７１６８—１９９７《齒科鑄造貴金屬合金》，與其相比主要變化如下：———按照目前較通行的用語，將標(biāo)準(zhǔn)名稱改為“牙科鑄造貴金屬合金”；———增加了“隨模冷卻”、“內(nèi)包裝”、“電化學(xué)行為”等內(nèi)容；———將“產(chǎn)品類型”改為“分類”；———用“維氏硬度”代替“維氏硬度按鑄態(tài)提供實(shí)測(cè)值”；———用“耐腐蝕性”代替“腐蝕試驗(yàn)”；———用“抗晦暗性”代替“失澤試驗(yàn)”；———去掉“供應(yīng)狀態(tài)”、“訂貨單內(nèi)容”、“包裝、標(biāo)志、運(yùn)輸和貯存”等內(nèi)容；———增加“取樣”、“試樣制備”及相關(guān)示意圖；———采用新的試驗(yàn)方法；———將“檢驗(yàn)規(guī)則”改為“包裝、標(biāo)識(shí)和說明書”；———將原“附錄Ａ 腐蝕試驗(yàn)———靜態(tài)浸泡試驗(yàn)”改為“附錄Ａ 表面腐蝕試驗(yàn)法———靜態(tài)浸泡試驗(yàn)”；———將原“附錄Ｂ 失澤試驗(yàn)———硫化鈉試驗(yàn)”改為“附錄Ｂ 抗晦暗試驗(yàn)法———硫化鈉試驗(yàn)”；———增加“附錄Ｃ 電化學(xué)試驗(yàn)法———電動(dòng)勢(shì)試驗(yàn)”。
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本標(biāo)準(zhǔn)修改采用ISO1562:2004 《牙科學(xué) 鑄造金合金》和ISO8891:1998 《貴金屬含量25%~75%的牙科鑄造合金》。 本標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)ISO1562:2004 和ISO8891:1998重新起草,為了方便比較,在附錄D 中列出了本國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)條款和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)條款的對(duì)照一覽表。 本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)ISO1562:2004 和ISO8891:1998具體修改內(nèi)容如下: ---ISO8891 和ISO1562中的引用標(biāo)準(zhǔn)ISO6892、ISO3585、ISO3696、ISO9693已分別轉(zhuǎn)化為GB/T228、GB/T15725和GB/T6682,本標(biāo)準(zhǔn)用后者替代前者; ---ISO8891 和ISO1562不包含對(duì)可能的生物學(xué)危害的定性和定量的要求,只給出了生物學(xué)評(píng)價(jià)的文獻(xiàn)目錄。本標(biāo)準(zhǔn)推薦在評(píng)價(jià)可能的生物學(xué)危害時(shí),采用YY/T0268《牙科學(xué) 用于口腔的醫(yī)療器械生物相容性臨床前評(píng)價(jià) 第一部分:評(píng)價(jià)與試驗(yàn)項(xiàng)目選擇》; ---ISO8891 和ISO 1562 未規(guī)定合金化學(xué)成分和密度試驗(yàn)方法,本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定采用國(guó)標(biāo)GB/T15072和GB/T1423的方法,并將2個(gè)國(guó)標(biāo)列入引用標(biāo)準(zhǔn); ---ISO8891 和ISO1562引用了金屬維氏硬度試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn),并規(guī)定生產(chǎn)商提供維氏硬度值,但在要求中沒有規(guī)定維氏硬度。本標(biāo)準(zhǔn)增加了維氏硬度的要求和試驗(yàn)方法; ---ISO8891和ISO1562沒有給出耐腐蝕性、抗晦暗性等3項(xiàng)化學(xué)性能要求的技術(shù)指標(biāo),不能做出合格判定,因此本標(biāo)準(zhǔn)在要求中刪減了3項(xiàng)化學(xué)性能。為使生產(chǎn)、檢驗(yàn)和使用部門了解產(chǎn)品的化學(xué)性能要求,使有關(guān)部門在需要評(píng)價(jià)產(chǎn)品化學(xué)性能時(shí)有據(jù)可依,本標(biāo)準(zhǔn)保留了ISO8891和ISO1562的化學(xué)性能試驗(yàn)方法的3個(gè)附錄; ---按照國(guó)標(biāo)的編寫要求,對(duì)ISO8891和ISO1562 的章節(jié)做了調(diào)整:將5 樣品,6 試樣制備,7 試驗(yàn)調(diào)整為6 試驗(yàn)方法,6.1 取樣,6.2 試樣制備,6.3 試驗(yàn)方法;將8 信息和說明書,9 標(biāo)識(shí)調(diào)整為7 包裝、標(biāo)識(shí)和使用說明書,并按照國(guó)家相關(guān)法規(guī)的要求補(bǔ)充了相關(guān)內(nèi)容。 上述技術(shù)差異,用垂直單線標(biāo)識(shí)在它們所涉及的頁邊空白處。 本標(biāo)準(zhǔn)代替GB/T17168-1997《齒科鑄造貴金屬合金》,與其相比主要變化如下: ---按照目前較通行的用語,將標(biāo)準(zhǔn)名稱改為牙科鑄造貴金屬合金; ---增加了隨模冷卻、內(nèi)包裝、電化學(xué)行為等內(nèi)容; ---將產(chǎn)品類型改為分類; ---用維氏硬度代替維氏硬度按鑄態(tài)提供實(shí)測(cè)值; ---用耐腐蝕性代替腐蝕試驗(yàn); ---用抗晦暗性代替失澤試驗(yàn); ---去掉供應(yīng)狀態(tài)、訂貨單內(nèi)容、包裝、標(biāo)志、運(yùn)輸和貯存等內(nèi)容; ---增加取樣、試樣制備及相關(guān)示意圖; ---采用新的試驗(yàn)方法; ---將檢驗(yàn)規(guī)則改為包裝、標(biāo)識(shí)和說明書; ---將原附錄A 腐蝕試驗(yàn)---靜態(tài)浸泡試驗(yàn)改為附錄A 表面腐蝕試驗(yàn)法---靜態(tài)浸泡試驗(yàn); ---將原附錄B 失澤試驗(yàn)---硫化鈉試驗(yàn)改為附錄B 抗晦暗試驗(yàn)法---硫化鈉試驗(yàn); ---增加附錄C 電化學(xué)試驗(yàn)法---電動(dòng)勢(shì)試驗(yàn)。 本標(biāo)準(zhǔn)附錄A、附錄B、附錄C、附錄D 均為資料性附錄。 本標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)有色金屬工業(yè)協(xié)會(huì)提出。 本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)有色金屬標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口。 本標(biāo)準(zhǔn)由有研億金新材料股份有限公司、貴研鉑業(yè)股份有限公司負(fù)責(zé)起草。 本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:馮景蘇、楊宇輝、楊華、邱紅蓮、朱武勛。 本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為: ---GB/T17168-1997。 |
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