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癌胚抗原（CEA）測(cè)定試劑盒 即將實(shí)施

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY/T 1160-2021

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY/T 1160-2021
發(fā)布時(shí)間：2021-12-06
實(shí)施時(shí)間：2022-12-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人：
出版機(jī)構(gòu)：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社
發(fā)布部門(mén)：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了癌胚抗原（CEA）測(cè)定試劑盒的分類(lèi)、要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)簽和使用說(shuō)明書(shū)、包裝、運(yùn)輸和貯存等。本標(biāo)準(zhǔn)適用于以雙抗體夾心法為原理定量測(cè)定癌胚抗原的試劑盒，包括化學(xué)發(fā)光、電化學(xué)發(fā)光、熒光等標(biāo)記方法的發(fā)光免疫試劑盒和酶聯(lián)免疫試劑盒。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于用125I等放射性同位素標(biāo)記的各類(lèi)癌胚抗原放射免疫或免疫放射試劑盒。

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