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載脂蛋白B測定試劑盒
載脂蛋白B測定試劑盒 現行
Apolipoprotein B test reagent
標準號：YY/T 1421-2016
基本信息
標準號：YY/T 1421-2016
發布時間：2016-01-26
實施時間：2017-01-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：畢春雷、張正強、杜海鷗、唐瑋、顏簫、杜嬌
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 醫用化驗設備
ICS分類：實驗室醫學
提出單位：國家食品藥品監督管理總局
起草單位：北京市醫療器械檢驗所、上海榮盛生物藥業有限公司、深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司、江西特康科技有限公司、英科新創(廈門)科技有限公司
歸口單位：全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會(SAC/TC 136)
發布部門：國家食品藥品監督管理總局
主管部門：全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會(SAC/TC 136)
標準簡介
本標準規定了載脂蛋白B測定試劑盒的要求、試驗方法、標識、標簽和使用說明書、包裝、運輸和貯存等要求。本標準適用于免疫比濁法（透射法）對人血清或血漿中的載脂蛋白B進行定量檢測的試劑盒，包括手工和半自動、全自動生化分析儀上使用的試劑。
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