醫用控溫毯 現行
Temperature control blanket for medical use
標準號：YY 0952-2015
基本信息
標準號：YY 0952-2015
發布時間：2015-03-02
實施時間：2017-01-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：齊麗晶、陳然、張赟、舒英霞、段傳英、吳楠、張海明、孫正收
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 理療與中醫儀器設備
ICS分類：治療設備
提出單位：國家食品藥品監督管理總局
起草單位：國家食品藥品監督管理局天津醫療器械質量監督檢驗中心、北京市藥品監督管理局醫療器械技術審評中心
歸口單位：全國醫用電器標準化技術委員會物理治療設備分技術委員會(SAC/TC 10/SC 4)
發布部門：國家食品藥品監督管理總局
主管部門：全國醫用電器標準化技術委員會物理治療設備分技術委員會(SAC/TC 10/SC 4)
標準簡介
本標準規定了醫用控溫毯的術語、定義、分類、組成、試驗方法、標志、標簽、使用說明書、包裝、運輸和貯存等要求。本標準適用于在醫療機構臨床使用環境下，通過控制設備內循環液體的溫度，具有對人體進行體外物理升溫和/或降溫功能，達到輔助調節人體溫度目的的設備。本標準不適用于熱墊式治療儀、僅用于四肢和額頭冷/熱敷的設備。
標準摘要
|
本標準的安全要求全面貫徹了GB9706.1—2007《醫用電氣設備 第1部分:安全通用要求》的規定。 本 標準的電磁兼容性要求全面貫徹了YY0505《醫用電氣設備 第1-2部分:安全通用要求 并列標準:電磁兼容 要求和試驗》的規定。 本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。 請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任。 本標準由國家食品藥品監督管理總局提出。 本標準由全國醫用電器標準化技術委員會物理治療設備分技術委員會(SAC/TC10/SC4)歸口。 本標準起草單位:國家食品藥品監督管理局天津醫療器械質量監督檢驗中心、北京市藥品監督管理局醫療器械技術審評中心。 本標準主要起草人:齊麗晶、陳然、張赟、舒英霞、段傳英、吳楠、張海明、孫正收。 |
推薦檢測機構
申請入駐
暫未檢測到相關機構，邀您申請入駐~
推薦認證機構
申請入駐
暫未檢測到相關機構，邀您申請入駐~
推薦培訓機構
申請入駐
暫未檢測到相關機構，邀您申請入駐~
? 2018 北京寰標偉業科技發展有限公司版權所有并保留所有權利。
ICP備案證書號：京ICP備17031081號-1 客服電話：010-62050868
