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堿性磷酸酶（ALP）催化活性濃度測定參考方法 現行

Reference procedure for the measurement of catalytical activity concentration of alkaline phosphatase (ALP)

標準號：WS/T 351-2011

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基本信息

標準號：WS/T 351-2011
發布時間：2011-09-30
實施時間：2012-04-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：陳寶榮、邵燕、孫慧穎、胡濱、陳琦
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 衛生綜合
ICS分類：醫學科學和保健裝置綜合
提出單位：衛生部臨床檢驗標準專業委員會
起草單位：北京航天總醫院
發布部門：中華人民共和國衛生部

標準簡介

本標準規定了在臨床醫學應用中,測定堿性磷酸酶(ALP)催化活性濃度的參考方法。本標準主要適用于參考實驗室,作為堿性磷酸酶催化活性濃度測定的溯源,也可作為與酶催化活性濃度檢驗有關的儀器和試劑生產企業的溯源,可供有關認可單位及質量管理部門應用。

標準摘要

本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。
本標準修改采用由國際檢驗醫學溯源聯合委員會(JCTLM)批準的《IFCC37℃酶催化活性濃度測定原級參考方法 第9部分:堿性磷酸酶催化濃度測定參考方法》,并參考ISO15193:2009《體外診斷器具 生物源樣品中量的測定 參考測定程序的表述》適當增加內容。
本標準的附錄A、附錄C為資料性附錄,附錄B為規范性附錄。
本標準由衛生部臨床檢驗標準專業委員會提出。
本標準起草單位:北京航天總醫院。
本標準主要起草人:陳寶榮、邵燕、孫慧穎、胡濱、陳琦。

標準目錄

前言 Ⅰ
1 范圍 1
2 規范性引用文件 1
3 術語和縮略語 1
3.1 術語和定義 1
3.2 縮略語 2
4 參考方法描述 3
4.1 測定原理和方法 3
4.2 檢查列表 3
4.3 試劑 4
4.4 儀器 6
4.5 采樣和樣本 6
4.6 測定系統和分析部分的準備 7
4.7 酶催化活性濃度測定 10
4.8 測定結果處理 13
4.9 分析可靠性 13
4.10 通過實驗室間比對進行確認 14
4.11 初步參考值 14
4.12 報告 14
4.13 質量保證 15
附錄A (資料性附錄) 試劑原料詳細信息 16
附錄B(規范性附錄) 不同溫度下反應液的pH 值 19
附錄C (資料性附錄) ALPIFCC37℃參考方法與30℃參考方法的比較 20
參考文獻 22

替代情況

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引用標準

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本標準相關公告

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采標情況

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