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組織工程醫療器械產品聚合物支架微結構評價指南
組織工程醫療器械產品聚合物支架微結構評價指南 現行
Tissue engineering medical device products—Standard guide for microstructure of polymeric scafforlds
標準號：YY/T 1577-2017
基本信息
標準號：YY/T 1577-2017
發布時間：2017-08-18
實施時間：2018-09-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：陳亮、邵安良、章娜、王春仁
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 體外循環、人工臟器、假體裝置
ICS分類：外科植入物、假體和矯形
提出單位：國家食品藥品監督管理總局
起草單位：中國食品藥品檢定研究院
歸口單位：全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會組織工程醫療器械產品分技術委員會
發布部門：國家食品藥品監督管理總局
主管部門：全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會組織工程醫療器械產品分技術委員會
標準簡介
本標準給出了組織工程醫療器械產品研發和生產中用作聚合物支架的多孔材料的孔隙尺寸、孔徑分布、孔隙率、連通性，以及通透性等性能指標測定試驗方法指南。本標準適用于聚合物支架微結構的評價。
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