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天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(IFCC法) 現(xiàn)行

Aspartate aminotransferase diagnostic kit(IFCC method)

標(biāo)準(zhǔn)號(hào):YY/T 1198-2013

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號(hào):YY/T 1198-2013
發(fā)布時(shí)間:2013-10-21
實(shí)施時(shí)間:2014-10-01
首發(fā)日期:
出版單位:中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人:王玉梅、黃杰、劉艷、高尚先。
出版機(jī)構(gòu):中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類: 醫(yī)用化驗(yàn)設(shè)備
ICS分類:實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)
提出單位:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位:中國(guó)食品藥品檢定研究院。
歸口單位:全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 136)
發(fā)布部門:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
主管部門:全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 136)

標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了試劑盒的技術(shù)要求,包括術(shù)語(yǔ)和定義、分類和命名、要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)簽、使用說明、包裝、運(yùn)輸和貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)測(cè)定試劑盒(IFCC法)的質(zhì)量控制,該產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人體血清或血漿中天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的活性。本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)項(xiàng)目定量檢驗(yàn)所使用的體外診斷試劑(盒)。

標(biāo)準(zhǔn)摘要

本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。
請(qǐng)注意本標(biāo)準(zhǔn)的某些內(nèi)容可能涉及專利。本標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任。
本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC136)歸口。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:中國(guó)食品藥品檢定研究院。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:王玉梅、黃杰、劉艷、高尚先。

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