基本信息
標準號：YY 0780-2010
發布時間：2010-12-27
實施時間：2012-06-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：紀彩彥、楊國涓、韓漠、孫惠麗、劉博
作廢日期：2019-07-01
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 理療與中醫儀器設備
ICS分類：治療設備
起草單位：國家食品藥品監督管理局天津醫療器械質量監督檢驗中心
歸口單位：全國醫用電器標準化技術委員會物理治療設備分技術委員會(SAC/TC 10/SC 4)
發布部門：國家食品藥品監督管理局
主管部門：全國醫用電器標準化技術委員會物理治療設備分技術委員會(SAC/TC 10/SC 4)
標準簡介
本標準規定了電針治療儀的術語和定義、要求、試驗方法、檢驗規則和標志、包裝、運輸、貯存。本標準適用于3.1規定的電針治療儀。
標準摘要
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本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。 本標準的電氣安全要求全面貫徹了GB9706.1—2007《醫用電氣設備 第1部分:安全通用要求》、 引用YY0607—2007《醫用電氣設備 第2部分:神經和肌肉刺激器安全專用要求》標準的相關要求并進行了修訂及補充。 本標準的電磁兼容性要求與YY0505—2005《醫用電氣設備 第1-2部分:安全通用要求 并列標準:電磁兼容 要求和試驗》一并實施。 請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任。 本標準由全國醫用電器標準化技術委員會物理治療設備分技術委員會歸口(SAC/TC10/SC4)。 本標準起草單位:國家食品藥品監督管理局天津醫療器械質量監督檢驗中心。 本標準主要起草人:紀彩彥、楊國涓、韓漠、孫惠麗、劉博。 |
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