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丙氨酸氨基轉移酶（ALT)測定試劑盒（IFCC法） 現行

Alanine aminotransferase diagnostic kit (IFCC method)

標準號：YY/T 1197-2013

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基本信息

標準號：YY/T 1197-2013
發布時間：2013-10-21
實施時間：2014-10-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：王玉梅、黃杰、劉艷、高尚先。
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 醫用化驗設備
ICS分類：實驗室醫學
提出單位：國家食品藥品監督管理總局
起草單位：中國食品藥品檢定研究院。
歸口單位：全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會(SAC/TC 136)
發布部門：國家食品藥品監督管理局
主管部門：全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會(SAC/TC 136)

標準簡介

本標準規定了試劑盒的技術要求，包括術語和定義、分類和命名、要求、試驗方法、標簽、使用說明、包裝、運輸和貯存。本標準適用于丙氨酸氨基轉移酶（ALT）測定試劑盒（IFCC法）的質量控制，該產品用于體外定量測定人體血清或血漿中丙氨酸氨基轉移酶的活性。本標準適用于醫學實驗室進行丙氨酸氨基轉移酶（ALT）項目定量檢驗所使用的體外診斷試劑(盒)。

標準摘要

本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。
請注意本標準的某些內容可能涉及專利。本標準的發布機構不承擔識別這些專利的責任。
本標準由國家食品藥品監督管理總局提出。
本標準由全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會(SAC/TC136)歸口。
本標準主要起草單位:中國食品藥品檢定研究院。
本標準主要起草人:王玉梅、黃杰、劉艷、高尚先。

替代情況

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引用標準

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本標準相關公告

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采標情況

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