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外科植入物 縫合及其他外科用柔性金屬絲 現(xiàn)行

Implants for surgery—Malleable wires for use as sutures and other surgical applications

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY/T 0816-2010

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY/T 0816-2010
發(fā)布時(shí)間：2010-12-27
實(shí)施時(shí)間：2012-06-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人：李沅、付瑞芝、張路
出版機(jī)構(gòu)：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類： 矯形外科、骨科器械
ICS分類：外科植入物、假體和矯形
起草單位：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
歸口單位：全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)材料及骨科植入物分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 110/SC 1)
發(fā)布部門：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
主管部門：全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)材料及骨科植入物分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 110/SC 1)

標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用于縫合或者其他形式的外科手術(shù)中組織和植入物固定用柔性金屬絲的尺寸和機(jī)械性能及試驗(yàn)方法。機(jī)械性能包括抗拉強(qiáng)度、伸長(zhǎng)率、抗彎曲和抗扭轉(zhuǎn)損毀的能力。本標(biāo)準(zhǔn)不涉及表面拋光。

標(biāo)準(zhǔn)摘要

本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。
本標(biāo)準(zhǔn)使用重新起草法修改采用ISO10334:1994《外科植入物 縫合及其他外科用柔性金屬絲》。
本標(biāo)準(zhǔn)與ISO10334:1994相比,僅對(duì)規(guī)范性引用文件進(jìn)行了具有技術(shù)性差異的調(diào)整,以適應(yīng)我國(guó)
的技術(shù)條件,調(diào)整的情況集中反映在第2章“規(guī)范性引用文件”中,具體調(diào)整如下:
———用ISO5832-1代替了ISO5832-1:1987;
———用ISO5832-2代替了ISO5832-2:1993;
———用YY/T0605.5代替了ISO5832-5:1993;
———用ISO5832-9代替了ISO5832-9:1992;
———用YY/T0640代替了ISO6018:1987;
———用GB/T228代替了ISO6892:1984;
———用GB/T239代替了ISO7800:1984;
———用GB/T238代替了ISO7801:1984;
———用ASTMF86代替了ASTMF86-91。
請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)材料及骨科植入物分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC110/SC1)歸口。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:李沅、付瑞芝、張路。

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