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一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管輔件第3部分:球囊擴張導(dǎo)管用球囊充壓裝置 已作廢

Accessory devices for sterile single-use intravascular catheters—Part 3:Inflation devices for balloon of balloon dilatation catheters

標準號：YY 0450.3-2007

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基本信息

標準號：YY 0450.3-2007
發(fā)布時間：2007-07-02
實施時間：2008-08-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：吳平、萬敏、秦冬立
作廢日期：2017-06-01
出版機構(gòu)：中國標準出版社
標準分類： 一般與顯微外科器械
ICS分類：  11.120.30
提出單位：全國醫(yī)用輸液器具標準化技術(shù)委員會
起草單位：全國醫(yī)用輸液器具標準化技術(shù)委員會
歸口單位：全國醫(yī)用輸液器具標準化技術(shù)委員會
發(fā)布部門：國家食品藥品監(jiān)督管理局

標準簡介

YY 0450的本部分規(guī)定了血管內(nèi)球囊擴張導(dǎo)管用一次性使用手動式充壓裝置的要求.該產(chǎn)品用于對YY0285．4所規(guī)定的球囊擴張導(dǎo)管的球囊打壓 使其膨脹從而達到擴張血管或釋放支架的目的。血管內(nèi)栓塞的釋放裝置和球囊阻斷導(dǎo)管的充壓裝置具有與本部分所規(guī)定的充壓裝置相類似的結(jié)構(gòu)。本標準對這些裝置不適用。

標準摘要

YY0450《一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管輔件》,由下列部分組成:
---第1部分:導(dǎo)引器械;
---第2部分:套針外周導(dǎo)管管塞;
---第3部分:球囊擴張導(dǎo)管用球囊充壓裝置。
本部分的附錄A 和附錄B是規(guī)范性附錄,附錄C 是資料性附錄。
本部分由全國醫(yī)用輸液器具標準化技術(shù)委員會提出并歸口。
本部分起草單位:山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心。
本部分主要起草人:吳平、萬敏、秦冬立。

替代情況

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引用標準

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采標情況

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