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人間充質干細胞庫建設與管理規范
人間充質干細胞庫建設與管理規范 現行
Construction and management standard of human mesenchymal stem cell bank
標準號：DB33/T 2030-2017
基本信息
標準號：DB33/T 2030-2017
發布時間：2017-05-10
實施時間：2017-06-10
首發日期：
起草人：吳曉星、潘若浪、董偉仁、杜小春、李亞洲、江彩慧、杜雯林、陳茜
標準分類： 基礎標準與通用方法
ICS分類：生物學、植物學、動物學
提出單位：浙江省衛生和計劃生育委員會
起草單位：杭州易文賽生物技術有限公司、浙江省易文賽細胞藥物和制品研究院
歸口單位：浙江省衛生和計劃生育委員會
發布部門：浙江省質量技術監督局
主管部門：浙江省衛生和計劃生育委員會
標準簡介
本標準規定了人間充質干細胞庫、胎盤組織造血干細胞庫的建設、操作規范和質量管理的基本方法。 本標準適用于人間充質干細胞庫、胎盤組織造血干細胞庫建設與管理。
標準摘要
|
本標準按照 GB/T 1.1-2009 給出的規則起草。 本標準由浙江省衛生和計劃生育委員會提出并歸口。 本標準起草單位：杭州易文賽生物技術有限公司、浙江省易文賽細胞藥物和制品研究院。 本標準主要起草人：吳曉星、潘若浪、董偉仁、杜小春、李亞洲、江彩慧、杜雯林、陳茜。 |
標準目錄
| 前 言 II 1 范圍 1 2 規范性引用文件 1 3 術語與定義 1 4 生命倫理 4 5 人間充質干細胞庫建設 5 6 機構設置 6 7 操作規范 7 8 干細胞庫管理 13 附錄 A（資料性附錄） 供者健康調查和采集登記表 20 附錄 B（資料性附錄） 人間充質干細胞庫整體操作流程 2 |
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