
Pregnancy-associated plasma protein A(PAPP-A)in serum test reagent(quantitative labelling immunoassay)
標準號:YY/T 1422-2016
基本信息
標準號:YY/T 1422-2016
發布時間:2016-07-29
實施時間:2017-06-01
首發日期:
起草人:王瑞霞、史小芹、唐磊、涂仙菊
標準分類: 醫用化驗設備
ICS分類:實驗室醫學
提出單位:國家食品藥品監督管理總局
起草單位:北京市醫療器械檢驗所、鄭州安圖生物工程股份有限公司、北京源德生物醫學工程有限公司、蘇州新波生物技術有限公司
歸口單位:全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會(SAC/TC 136)
發布部門:國家食品藥品監督管理總局
主管部門:全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會(SAC/TC 136)
標準簡介
本標準規定了血清妊娠相關血漿蛋白A檢測試劑(盒)(定量標記免疫分析法)的要求、試驗方法、標識、標簽、使用說明書、包裝、運輸和貯存要求等。本標準適用于進行血清妊娠相關血漿蛋白A定量檢測試劑(盒)(定量標記免疫分析法)。本標準不適用于各類膠體金標記試紙、用125I等放射性同位素標記的各類放射免疫或免疫放射試劑盒。
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