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電動上下肢圓周運動訓練設備
電動上下肢圓周運動訓練設備 現行
Electrical upper/lower limbs round exercise therapy equipment
標準號：YY/T 1626-2019
基本信息
標準號：YY/T 1626-2019
發布時間：2019-05-31
實施時間：2020-06-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：張赟、齊麗晶、劉志堅、陳然、任志軍、樊金成、薛滬芳、李飛、宗西西
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 理療與中醫儀器設備
ICS分類：治療設備
提出單位：國家藥品監督管理局
起草單位：天津市醫療器械質量監督檢驗中心、山東澤普醫療科技有限公司、北京市醫療器械技術審評中心、常州市錢璟康復股份有限公司、安陽市翔宇醫療設備有限責任公司
歸口單位：全國醫用電器標準化技術委員會物理治療設備分技術委員會(SAC/TC 10/SC 4)
發布部門：國家藥品監督管理局
主管部門：全國醫用電器標準化技術委員會物理治療設備分技術委員會(SAC/TC 10/SC 4)
標準簡介
本標準規定了電動上下肢圓周運動訓練設備的術語和定義、分類、要求和試驗方法。 本標準適用于在醫療監護下使用，患者肢體末端沿定軸作圓周運動，帶動單側或雙側上肢和/或下肢的整個肢體進行綜合運動訓練，以增強運動障礙患者關節活動度和肌力的電動上下肢圓周運動訓練設備（以下簡稱“設備”）。 本標準不適用于： ——單一關節運動訓練設備，包括指、腕、肘、肩、髖、膝、踝關節運動訓練設備，以及多種單一關節運動訓練功能的組合式設備； ——推、拉、舉、蹬、踏等非圓周運動訓練設備，即便設備的運動部件中可能存在轉動的器件； ——僅提供主動訓練的設備，包括提供聲音、圖像等反饋信息的主動訓練設備； ——預期不用于醫療康復環境和運動障礙患者的設備，例如健身器械。
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