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子宮頸活體取樣鉗 現行

Cervical biopsy forceps

標準號：YY 0092-2013

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基本信息

標準號：YY 0092-2013
發布時間：2013-10-21
實施時間：2014-10-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：劉偉群、姚天平、方雪靜、翁秉豪
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 其他專科器械
ICS分類：外科器械和材料
提出單位：全國計劃生育器械標準化技術委員會(SAC/TC 169)
起草單位：上海醫療器械(集團)有限公司手術器械廠、國家食品藥品監督管理局上海醫療器械質量監督檢驗中心。
歸口單位：全國計劃生育器械標準化技術委員會(SAC/TC 169)
發布部門：國家食品藥品監督管理總局
主管部門：全國計劃生育器械標準化技術委員會(SAC/TC 169)

標準簡介

本標準規定了子宮頸活體取樣鉗的結構型式與材料、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸和貯存。本標準適用于供咬切宮頸組織作病理切片用的子宮頸活體取樣鉗。

標準摘要

本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。
本標準代替YY0092—1999《子宮頸活體取樣鉗》。
本標準與原標準YY0092—1999的主要技術差異如下:
———取消了引用標準年代號,并對引用的標準進行更新;
———增加了鉗頭采用30Cr13材料,取消了非主要工作部位的材料要求;
———修改了“表面粗糙度仲裁時采用電測法”為“仲裁時用輪廓法”;
———增加了產品的周期檢驗。
請注意本標準的某些內容可能涉及專利。本標準的發布機構不承擔識別這些專利的責任。
本標準由全國計劃生育器械標準化技術委員會(SAC/TC169)提出并歸口。
本標準起草單位:上海醫療器械(集團)有限公司手術器械廠、國家食品藥品監督管理局上海醫療器械質量監督檢驗中心。
本標準主要起草人:劉偉群、姚天平、方雪靜、翁秉豪。
本標準所代替標準的歷次版本發布情況:
———WS2-288—1982;
———YY0092—1992。

替代情況

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引用標準

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本標準相關公告

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采標情況

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