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液路 血路無針接口 微生物侵入試驗方法 現行

Needleless access ports for fluid lines and blood lines—Test method for microbial ingress

標準號:YY/T 0923-2014

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基本信息

標準號:YY/T 0923-2014
發布時間:2014-06-17
實施時間:2015-07-01
首發日期:
出版單位:中國標準出版社查看詳情>
起草人:王文慶、陳剛、張步增、郝樹彬
出版機構:中國標準出版社
標準分類: 一般與顯微外科器械
ICS分類:消毒和滅菌綜合
提出單位:國家食品藥品監督管理總局
起草單位:山東省醫療器械產品質量檢驗中心等
歸口單位:全國醫用輸液器具標準化技術委員會(SAC/TC 106)
發布部門:國家食品藥品監督管理總局
主管部門:全國醫用輸液器具標準化技術委員會(SAC/TC 106)

標準簡介

本標準適用于用制造商提供的消毒方法對液路、血路無針接口抗微生物侵入性的評價。本標準規定了液路、血路無針接口微生物侵入試驗的方法。

標準摘要

本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。
請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任。
本標準由國家食品藥品監督管理總局提出。
本標準由全國醫用輸液器具標準化技術委員會(SAC/TC106)歸口。
本標準主要起草單位:山東省醫療器械產品質量檢驗中心。
本標準參加起草單位:美昕醫療器械(上海)有限公司。
本標準主要起草人:王文慶、陳剛、張步增、郝樹彬。

替代情況

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引用標準

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采標情況

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