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骨接合用非有源外科金屬植入物 通用技術條件 已作廢

General technological requirements for non-active metallic surgery implants of osteosynthesis

標準號：YY 0341-2002

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基本信息

標準號：YY 0341-2002
發布時間：2002-09-24
實施時間：2003-04-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：
作廢日期：2011-06-01
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 矯形外科、骨科器械
ICS分類：外科植入物、假體和矯形
起草單位：全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會(CSBTS/TC110)
歸口單位：全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會(CSBTS/TC110)
發布部門：國家藥品監督管理局

標準簡介

本標準規定了骨接合用非有源外科金屬植入物的定義、要求、試驗方法、檢驗規則、使用說明書、標志、包裝、運輸和貯存及使用要求等。本標準適用于金屬材料制作的骨接合用非有源外科金屬植入物。本標準不適用于帶有表面涂層或經過表面處理的骨接合植入物。

替代情況

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引用標準

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采標情況

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