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眼科儀器 驗光儀 現行

Opthalmic instruments—Eye refractometers

標準號：YY 0673-2008

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基本信息

標準號：YY 0673-2008
發布時間：2008-10-17
實施時間：2010-06-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：王敬濤、文燕、賈曉航、何濤
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 醫用光學儀器設備與內窺鏡
ICS分類：  ICS11.040.70
提出單位：全國光學和光學儀器標準化技術委員會醫用光學和儀器分技術委員會(SAC/TC 103/SC 1)
起草單位：國家食品藥品監督管理局杭州醫療器械質量監督檢驗中心
歸口單位：全國光學和光學儀器標準化技術委員會醫用光學和儀器分技術委員會(SAC/TC 103/SC 1)
發布部門：國家食品藥品監督管理局
主管部門：國家食品藥品監督管理局

標準簡介

本標準規定了驗光機儀要求和試驗方法。

標準摘要

本標準修改采用國際標準ISO10342:1997《眼科儀器 驗光儀》。
本標準與ISO10342:1997國際標準的主要差異如下:
a) 增補國家強制性安全標準GB9706.1的要求作為電氣安全要求指標;
b) 對ISO10342:1997標準中引用的ISO15004:1997標準內容,在本標準中除光輻射安全內容
外,其他要求結合我國相關標準做了適用性規定,直接描述在本標準中。
本標準根據ISO10342:1997修改后重新起草,所作的修改和技術差異已編入正文并在它們所涉及的條款的頁邊空白處用垂直單線(|)標識。
附錄A 為規范性附錄。
本標準由全國光學和光學儀器標準化技術委員會醫用光學和儀器分技術委員會(SAC/TC103/SC1)提出并歸口。
本標準起草單位:國家食品藥品監督管理局杭州醫療器械質量監督檢驗中心。
本標準主要起草人:王敬濤、文燕、賈曉航、何濤。

替代情況

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引用標準

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本標準相關公告

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采標情況

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