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病人、醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服　第2部分：性能要求和性能水平 已作廢

Surgical drapes,gowns and clean air suits for patients,clinical staff and equipment—Part 2:Performance requirements and performance levels

標準號：YY/T 0506.2-2009

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基本信息

標準號：YY/T 0506.2-2009
發布時間：2009-06-16
實施時間：2010-12-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：吳平、由少華、賈玉飛、王文慶、王金紅
作廢日期：2017-01-01
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 手術室設備
ICS分類：醫療設備
起草單位：山東省醫療器械產品質量檢驗中心、普杰無紡布(中國)有限公司
歸口單位：國家食品藥品監督管理局濟南醫療器械質量監督檢驗中心
發布部門：國家食品藥品監督管理局
主管部門：國家食品藥品監督管理局濟南醫療器械質量監督檢驗中心

標準簡介

YY/T0506的本部分規定了手術單、手術衣和潔凈服的性能要求。

標準摘要

YY/T0506《病人、醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服》,由以下部分組成:
---第1部分:制造商、處理廠和產品的通用要求;
---第2部分:性能要求和性能水平;
---第3部分:試驗方法;
---第4部分:干態落絮試驗方法;
---第5部分:阻干態微生物穿透試驗方法;
---第6部分:阻濕態微生物穿透試驗方法。
本部分為YY/T0506的第2部分。
本部分等同采用EN13795?3:2006《病人、醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服 第3部分:性能要求和性能水平》。有關其他方面的試驗將有其他部分的標準。
本部分由國家食品藥品監督管理局濟南醫療器械質量監督檢驗中心歸口。
本部分主要起草單位:山東省醫療器械產品質量檢驗中心、普杰無紡布(中國)有限公司。
本部分主要起草人:吳平、由少華、賈玉飛、王文慶、王金紅。

替代情況

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引用標準

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采標情況

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