病人、醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服 第7部分：潔凈度-微生物試驗方法 現行
Surgical drapes, gowns and clean air suits for patients, clinical staff and equipment—Part 7:Test methods for determination of cleanliness-microbial
標準號：YY/T 0506.7-2014
基本信息
標準號：YY/T 0506.7-2014
發布時間：2014-06-17
實施時間：2015-07-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：王文慶、張步增、郝樹彬、宋海波、鄭多姿
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 手術室設備
ICS分類：
11.14
起草單位：山東省醫療器械產品質量檢驗中心
歸口單位：國家食品藥品監督管理局濟南醫療器械質量監督檢驗中心
發布部門：國家食品藥品監督管理總局
標準簡介
本標準適用于重復性使用手術單、手術衣和潔凈服和原材料的微生物負載評價。本標準規定了手術單、手術衣和潔凈服產品上微生物的評價的試驗方法。
標準摘要
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YY/T0506《病人、醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服》,由以下部分組成: ———第1部分:制造商、處理廠和產品的通用要求; ———第2部分:性能要求和性能水平; ———第3部分:試驗方法; ———第4部分:干態落絮試驗方法; ———第5部分:阻干態微生物穿透試驗方法; ———第6部分:阻濕態微生物穿透試驗方法; ———第7部分:潔凈度-微生物試驗方法。 本部分為 YY/T0506的第7部分。 本部分按照 GB/T1.1—2009給出的規則起草。 本部分由國家食品藥品監督管理局濟南醫療器械質量監督檢驗中心歸口。 本部分主要起草單位:山東省醫療器械產品質量檢驗中心。 本部分參加起草單位:穩健實業(深圳)有限公司。 本部分主要起草人:王文慶、張步增、郝樹彬、宋海波、鄭多姿。 |
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