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電動骨組織手術設備 已作廢

Electric surgical equipment for osseous tissue

標準號：YY/T 0752-2009

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基本信息

標準號：YY/T 0752-2009
發布時間：2009-11-25
實施時間：2010-12-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：郭毅軍、張金彬、梁曦
作廢日期：2017-01-01
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 矯形外科、骨科器械
ICS分類：外科器械和材料
提出單位：全國醫用電器標準化技術委員會醫用電子儀器標準化分技術委員會(SAC/TC 10/SC 5)
起草單位：重慶西山科技有限公司
歸口單位：全國醫用電器標準化技術委員會醫用電子儀器標準化分技術委員會(SAC/TC 10/SC 5)
發布部門：國家食品藥品監督管理局
主管部門：全國醫用電器標準化技術委員會醫用電子儀器標準化分技術委員會(SAC/TC 10/SC 5)

標準簡介

本標準規定了電動骨組織手術設備的術語和定義、性能和安全要求、試驗方法。本標準適用于網電源供電的電動骨組織手術設備(以下簡稱設備)。本標準不適用于氣動骨組織手術設備。本標準不適用于電池供電的骨組織手術設備。本標準不適用于牙科的同類設備。

標準摘要

本標準的安全要求全面執行GB9706.1-2007《醫用電氣設備 第1部分:安全通用要求》,電磁兼容性要求遵照YY0505-2005《醫用電氣設備 第1-2部分:安全通用要求 并列標準:電磁兼容要求和試驗》同期執行。
本標準的附錄A 是資料性附錄。
本標準由全國醫用電器標準化技術委員會醫用電子儀器標準化分技術委員會(SAC/TC10/SC5)提出并歸口。
本標準主要起草單位:重慶西山科技有限公司。
本標準主要起草人:郭毅軍、張金彬、梁曦。

替代情況

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引用標準

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采標情況

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