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直線型切割吻合器及組件 現行

Linear cutter stapler and cartridge

標準號：YY 0876-2013

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基本信息

標準號：YY 0876-2013
發布時間：2013-10-21
實施時間：2014-10-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：虞國安、翁秉豪、邢紅所
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 一般與顯微外科器械
ICS分類：牙科設備
提出單位：全國外科器械標準化技術委員會(SAC/TC 94)
起草單位：常州市康迪醫用吻合器有限公司、上海市醫療器械檢測所、江蘇省醫療器械檢驗所
歸口單位：全國外科器械標準化技術委員會(SAC/TC 94)
發布部門：國家食品藥品監督管理總局
主管部門：全國外科器械標準化技術委員會(SAC/TC 94)

標準簡介

本標準規定了直線型切割吻合器及組件的結構型式和材料、要求、試驗方法、標志、使用說明書及包裝、運輸和貯存。本標準適用于直線型切割吻合器。吻合器適用于消化道重建、臟器切除手術中吻合、離斷和切除組織器官。本標準不適用于腔鏡下使用的吻合器。

標準摘要

本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。
請注意本標準的某些內容可能涉及專利。本標準的發布機構不承擔識別這些專利的責任。
本標準由全國外科器械標準化技術委員會(SAC/TC94)提出并歸口。
本標準起草單位:常州市康迪醫用吻合器有限公司、上海市醫療器械檢測所、江蘇省醫療器械檢驗所。
本 標準參與單位:常州市三聯星海醫療器械制造有限公司、強生(中國)醫療器材有限公司。
本標準的主要起草人:虞國安、翁秉豪、邢紅所。

替代情況

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引用標準

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采標情況

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