基本信息
標準號：YY/T 0654-2008
發布時間：2008-04-25
實施時間：2009-06-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：王煒、解傳芬、楊帆、傅宇光、王軍、畢霄
作廢日期：2018-04-01
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 醫用化驗設備
ICS分類：實驗室醫學
提出單位：國家食品藥品監督管理局
起草單位：深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司、日立高新技術公司（中國事業集團）等
歸口單位：全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會
發布部門：國家食品藥品監督管理局
主管部門：國家食品藥品監督管理局
標準簡介
本標準在YY 0014-1990《生化分析儀》的基礎上制定的，適用于使用液體試劑的全自動生化分析儀。本標準規定了全自動生化分析儀的術語和定義、分類、要求、試驗方法、檢驗規則、標志和使用說明書、包裝、運輸和儲存等。本標準適用于使用液體試劑對各種樣品進行定量分析的分析儀。
標準摘要
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本標準在YY0014-1990《生化分析儀》的基礎上制定的,適用于使用液體試劑的全自動生化分析儀。 本標準的附錄A 為規范性附錄,附錄B為資料性附錄。 本標準由國家食品藥品監督管理局提出。 本標準由全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會歸口。 本標準起草單位:深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司、日立高新技術公司(中國事業集團)、北京松上技術有限公司、北京醫療器械檢驗所、美國貝克曼庫爾特有限公司。 本標準主要起草人:王煒、解傳芬、楊帆、傅宇光、王軍、畢霄。 |
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