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氣壓彈道式體外壓力波治療設備 現行

Extracorporeal pressure wave therapy devices by compressed air

標準號：YY 0950-2015

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基本信息

標準號：YY 0950-2015
發布時間：2015-03-02
實施時間：2017-01-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：楊建剛、孫惠麗、陳成、王穎
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 理療與中醫儀器設備
ICS分類：治療設備
提出單位：國家食品藥品監督管理總局
起草單位：國家食品藥品監督管理局天津醫療器械質量監督檢驗中心
歸口單位：全國醫用電器標準化技術委員會物理治療設備分技術委員會(SAC/TC 10/SC 4)
發布部門：國家食品藥品監督管理總局
主管部門：全國醫用電器標準化技術委員會物理治療設備分技術委員會(SAC/TC 10/SC 4)

標準簡介

本標準規定了氣壓彈道式體外壓力波治療設備的術語、定義、組成、試驗方法、檢驗規則、標志、使用說明書、包裝、運輸和貯存等要求。本標準適用于利用壓縮空氣產生的能量驅動治療手柄內的子彈體，使子彈體脈沖式沖擊治療頭，利用二者的彈性碰撞產生壓力波，經皮傳導作用于疼痛部位治療的設備。本標準不適用于氣壓彈道式碎石設備。

標準摘要

本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。
本標準的安全要求全面貫徹了GB9706.1—2007《醫用電氣設備 第1部分:安全通用要求》的內容。
請 注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任。
本標準由國家食品藥品監督管理總局提出。
本標準由全國醫用電器標準化技術委員會物理治療設備分技術委員會(SAC/TC10/SC4)歸口。
本標準起草單位:國家食品藥品監督管理局天津醫療器械質量監督檢驗中心。
本標準主要起草人:楊建剛、孫惠麗、陳成、王穎。

替代情況

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引用標準

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本標準相關公告

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采標情況

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