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脂蛋白(a)測定試劑盒 現(xiàn)行

Lipoprotein(a) test reagent

標準號:YY/T 1448-2016

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基本信息

標準號:YY/T 1448-2016
發(fā)布時間:2016-01-26
實施時間:2017-01-01
首發(fā)日期:
出版單位:中國標準出版社查看詳情>
起草人:畢春雷、黃妍、劉炳忠、王蘊峰、龍騰鑲、杜海鷗
出版機構(gòu):中國標準出版社
標準分類: 醫(yī)用化驗設(shè)備
ICS分類:  11.110
提出單位:國家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位:北京市醫(yī)療器械檢驗所、北京九強生物技術(shù)股份有限公司、北京利德曼生化股份有限公司、中生北控生物科技股份有限公司、四川邁克科技生物股份有限公司
歸口單位:全國醫(yī)用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統(tǒng)標準化技術(shù)委員會(SAC/TC 136)
發(fā)布部門:國家食品藥品監(jiān)督管理總局
主管部門:全國醫(yī)用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統(tǒng)標準化技術(shù)委員會(SAC/TC 136)

標準簡介

本標準規(guī)定了脂蛋白(a)測定試劑盒的要求、試驗方法、標識、標簽和使用說明書、包裝、運輸和貯存等要求。本標準適用于免疫比濁法(透射法)對人血清或血漿中的脂蛋白(a)進行定量檢測的試劑盒,包括手工試劑和在半自動、全自動生化分析儀上使用的試劑。

替代情況

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引用標準

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本標準相關(guān)公告

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采標情況

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