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醫療器械的滅菌 微生物學方法 第1部分：產品上微生物總數的估計 已作廢

Sterilization of medical devices─Microbiological methods—Part 1:Estimation of population of microorganisms on products

標準號：GB/T 19973.1-2005

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基本信息

標準號：GB/T 19973.1-2005
發布時間：2005-11-04
實施時間：2006-04-01
首發日期：2005-11-04
起草人：
作廢日期：2016-09-01
標準分類： 手術室設備
ICS分類：消毒和滅菌綜合
起草單位：上海環境微生物控制工程研究所廣東醫療器械質量檢測中心
歸口單位：全國消毒技術與設備標準化技術委員會
發布部門：中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局 中國家標準化管理委員會
主管部門：國家食品藥品監督管理局

標準簡介

GB/T 19973的本部分說明了應用于估計醫療器械、半成品或包裝上活的微生物總數的一般標準。這種估計包括兩個方面：菌數的計算和定性。本部分不適用于計算和鑒定病毒性污染。本部分不適用于對生產醫療器械的環境中微生物的監控。

替代情況

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引用標準

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本標準相關公告

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采標情況

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