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醫用電氣設備醫用影像顯示系統 第1部分：評價方法 現行

Medical electrical equipment—Medical image display systems—Part 1:Evaluation methods

標準號：YY/T 0910.1-2013

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基本信息

標準號：YY/T 0910.1-2013
發布時間：2013-10-21
實施時間：2014-10-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：鄒元、單旭
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 醫用射線設備
ICS分類：射線照相設備
提出單位：國家食品藥品監督管理局
起草單位：航天恒星空間技術應用有限公司、遼寧省醫療器械檢驗所
歸口單位：全國醫用電器標準化技術委員會醫用X線設備及用具標準化分技術委員會(SAC/TC 10/SC 1)
發布部門：國家食品藥品監督管理局
主管部門：全國醫用電器標準化技術委員會醫用X線設備及用具標準化分技術委員會(SAC/TC 10/SC 1)

標準簡介

本標準適用于可以以灰階值在彩色或灰階影像顯示系統〔如陰極射線管（CRT）顯示器、平板顯示器、投影系統〕上顯示單色影像信息的醫用影像顯示系統。本標準適用于用于診斷（為做出臨床診斷進行的醫學影像解釋）或觀察（出于醫學目的觀察醫學影像而不是提供醫學影像解釋）目的的醫用影像顯示系統，因此對影像質量有特殊的要求。本標準描述了用于測試醫用影像顯示系統的試驗方法。本標準的范圍單指可以用目視判斷或者使用普通試驗設備的試驗方法。借助這些設備可以進行的更先進的或者更量化的影像顯示系統測量方法超出了本標準的范圍。頭部固定的影像顯示系統和用于確定定位的影像顯示系統及用于操作這些系統的影像顯示系統不包含在本標準范圍內。本標準不包括定義驗收試驗及穩定性試驗的要求或者穩定性試驗頻率的要求。

標準摘要

YY/T0910《醫用電氣設備 醫學影像顯示系統》擬分部分出版:
———第1部分:評價方法;
YY/T0910的其他部分正在考慮制定中。
本部分為YY/T0910的第1部分。
本部分按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。
本部分等同采用IEC62563-1:2009《醫用電氣設備 醫學影像顯示系統 第1部分:評價方法》。
僅有如下編輯性變化:
———刪除了IEC前言;
———引言,第1章,第4章中“本國際標準”改為“本部分”;
———修改了原文7.4.4中計算公式的錯誤。
請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任。
本部分由國家食品藥品監督管理總局提出。
本部分由全國醫用電器標準化技術委員會醫用X 線設備及用具標準化分技術委員會(SAC/TC10/SC1)歸口。
本部分起草單位航天恒星空間技術應用有限公司、遼寧省醫療器械檢驗所。
本部分主要起草人:鄒元、單旭。

標準目錄

前言 Ⅲ
引言 Ⅳ
1 范圍 1
2 規范性引用文件 1
3 術語、符號和縮略語 1
3.1 術語和定義 1
3.2 符號 3
3.3 縮略語 4
4 通則 4
5 必要條件 5
6 設備與工具 5
6.1 亮度計 5
6.2 照度計 5
6.3 色度計 5
6.4 測試模版 6
7 評價方法 7
7.1 概述 7
7.2 評價方法表總覽 7
7.3 視覺評價方法 8
7.3.1 概述 8
7.3.2 影像質量的整體評價方法 8
7.3.3 灰度分辨率評價方法 11
7.3.4 光亮度響應評價方法 11
7.3.5 亮度均勻性評價方法 13
7.3.6 色度評價方法 13
7.3.7 像素缺陷評價方法 13
7.3.8 雜散光評價方法 13
7.3.9 影像幾何失真評價方法 14
7.3.10 視角評價方法 14
7.3.11 臨床評價方法 15
7.4 量化評價方法 15
7.4.1 基本光亮度評價 15
7.4.2 不考慮環境光的基本光亮度評價 16
7.4.3 光亮度響應評價 16
7.4.4 多顯示器的光亮度評價 18
7.4.5 色度評價 18
7.4.6 多顯示器的色度評價 18
7.4.7 光亮度均勻性評價 19
7.4.8 視角評價 19
附錄A (資料性附錄) 測試報告樣本 20
附錄B(資料性附錄) 光亮度測量方法 33
附錄C (資料性附錄) 試驗模版描述 36
參考文獻 44
圖1 使用TG18-QC測試圖形進行整體影像質量評價 9
圖2 使用TG18-OIQ 進行整體影像質量評價 10
圖3 TG18-MP影像帶有8bit和10bit標識的放大圖像 11
圖4 TG18-CT測試圖形的近距影像 12
圖5 所顯示的TG18-GV 測試圖形(左邊),當罩上遮光罩后中心部位的近距影像(右邊) 13
圖6 使用GD圖形的幾何評價 14
圖7 觀察角度響應的視覺評價 15
圖8 針對與灰階標準顯示函數(GSDF)一致的標準光亮度響應測量到的光亮度樣本 17
圖9 從18個灰階計算出來的對比度樣本,與預期的與DICOM3.14標準光亮度響應有關的
對比度響應,在給定容差之內 18
圖B.1 方法A,平行光管方法 33
圖B.2 方法B,近場亮度計結合照度計 34
圖B.3 方法C,前置集成亮度計結合照度計 34
圖B.4 方法D,背部集成亮度計結合照度計 35
圖C.1 用于1536×2048矩陣的TG18-QC測試圖形樣本 43
表1 物理參數定義概覽 4
表2 用于顯示測試的測試圖形 6
表3 可用于測試醫用影像顯示系統的評價方法概覽表 7
表A.1 診斷顯示器驗收試驗 21
表A.2 診斷顯示器穩定性試驗 24
表A.3 單色觀察顯示器驗收試驗 26
表A.4 單色觀察顯示器穩定性試驗 28
表A.5 彩色觀察顯示器驗收試驗 29
表A.6 彩色觀察顯示器穩定性試驗 31
表C.1 多用途測試圖形描述 37
表C.2 TG18-QC測試圖形,帶有8bit和12bit像素值及CXrating的亮度水平 40
表C.3 TG18-QC測試圖形中CX基準集合的開花特性 41
表C.4 臨床參考影像樣本的判斷準則 41
表C.5 用于1536×2048矩陣的TG18-QC測試圖形樣本描述 42

替代情況

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引用標準

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采標情況

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