醫用氣體管道系統終端 第2部分：用于麻醉氣體凈化系統的終端 現行
Terminal units for medical gas pipeline systems—Part 2:Terminal units for anaesthetic gas scavenging systems
標準號：YY 0801.2-2010
基本信息
標準號：YY 0801.2-2010
發布時間：2010-12-27
實施時間：2012-06-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：丁德平、王偉
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 手術室設備
ICS分類：麻醉、呼吸和復蘇設備
提出單位：全國麻醉和呼吸設備標準化技術委員會(SAC/TC 116)
起草單位：上海德爾格醫療器械有限公司、上海市醫療器械檢測所
歸口單位：全國麻醉和呼吸設備標準化技術委員會(SAC/TC 116)
發布部門：國家食品藥品監督管理局
主管部門：全國麻醉和呼吸設備標準化技術委員會(SAC/TC 116)
標準簡介
YY0801的本部分規定了預期用在符合ISO7396-2的麻醉氣體凈化處理系統中的終端的要求和尺寸。本部分根據動力裝置是在終端的上游還是下游規定了兩種型式的終端。本部分也規定了型式專用連接點的配對件(插入件)的要求和尺寸,該型式專用連接點是終端的一部分。本部分沒有規定ISO7396-2定義的終端的標稱工作壓力的范圍。本部分沒有規定適用YY0801.1的用于壓縮醫用氣體和真空的終端的要求。
標準摘要
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YY0801的總標題是《醫用氣體管道系統終端》,包括以下兩部分: ———第1部分:用于壓縮醫用氣體和真空的終端; ———第2部分:用于麻醉氣體凈化系統的終端。 本部分為YY0801的第2部分。 本部分按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。 本部分等同采用國際標準ISO9170-2:2008《醫用氣體管道系統終端 第2部分:用于麻醉氣體凈化系統的終端》(英文版)。 本部分與ISO9170-2:2008相比較,主要差異包括: ———ISO9170-2:2008的引言轉化為本部分的引言,刪除了ISO9170-2:2008的前言; ———ISO9170-2:2008中引用的國際標準,有對應被采用為國家標準和行業標準的,本部分以引用這些國家標準和行業標準作為規范使用;現無對應被采用為國家標準和行業標準的,則以所引用的ISO 國際標準作為規范使用; 本部分所引用的國際標準,待其轉化成為國家或行業標準后同期實施。 本部分由全國麻醉和呼吸設備標準化技術委員會(SAC/TC116)提出并歸口。 本部分起草單位:上海德爾格醫療器械有限公司、上海市醫療器械檢測所。 本部分主要起草人:丁德平、王偉。 |
標準目錄
| 前言 Ⅰ 引言 Ⅱ 1 適用范圍 1 2* 規范性引用文件 1 3 術語和定義 1 4 通用要求 5 4.1 安全性 5 4.2* 可選結構 5 4.3 材料 6 4.4 設計要求 6 4.5 結構要求 10 5 試驗方法 11 5.1 概述 11 5.2 耐久性試驗 11 5.3 壓降試驗方法 11 5.4 連接力的試驗方法 11 5.5 斷開力的試驗方法 12 5.6 機械強度試驗 12 5.7 泄漏試驗 12 5.8 型式專用性試驗 12 5.9 插入件與插座有效連接試驗 13 5.10 收集或處理軟管與軟管插入體連接試驗 13 5.11 標識和顏色代碼的耐久性試驗 13 6 標記、顏色代碼和包裝 13 6.1 標記 13 6.2 顏色代碼 13 6.3 包裝 13 7 制造商提供的信息 13 附錄A (資料性附錄) 基本原理 14 附錄B(資料性附錄) 環境方面 15 附錄C (資料性附錄) 特殊國家和地區電氣安裝條件 17 參考文獻 18 |
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