国产精品久久久在线观看_亚洲免费观看视频网站_国产盗摄视频一区二区三区_久久久国产一级 - 日本在线观看一区

歡迎來到寰標(biāo)網(wǎng)！ 客服QQ：772084082 加入會員

與無源外科植入物聯(lián)用的器械 通用要求 現(xiàn)行

Instrumentation for use in association with non-active surgical implants—General requirements

標(biāo)準(zhǔn)號：YY/T 0726-2009

獲取原文 如何獲取原文？問客服 獲取原文，即可享受本標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)變更提醒服務(wù)！
基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號：YY/T 0726-2009
發(fā)布時間：2009-06-16
實施時間：2010-12-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人：齊寶芬、張鵬、李立賓、姚志修、鄒冰
出版機(jī)構(gòu)：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類： 矯形外科、骨科器械
ICS分類：外科植入物、假體和矯形
提出單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局
起草單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會外科植入物專業(yè)委員會
歸口單位：全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC 110)
發(fā)布部門：國家食品藥品監(jiān)督管理局
主管部門：國家食品藥品監(jiān)督管理局

標(biāo)準(zhǔn)簡介

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了與無源外科植入物聯(lián)用的器械的通用要求,這些要求適用于新生產(chǎn)的器械和返修后再供給的器械。本標(biāo)準(zhǔn)適用于與動力驅(qū)動系統(tǒng)相連接的器械,但不適用于動力驅(qū)動系統(tǒng)本身。關(guān)于安全方面,本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對預(yù)期性能、設(shè)計屬性、材料選擇、設(shè)計評估、制造、滅菌、包裝和制造商提供信息的要求。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于與齒科植入物、經(jīng)牙髓牙根植入固定物和眼科植入物相關(guān)的器械。

標(biāo)準(zhǔn)摘要

本標(biāo)準(zhǔn)等同采用ISO16061:2000《與無源外科植入物聯(lián)用的器械 通用要求》。
為便于使用,本標(biāo)準(zhǔn)做了下列編輯性修改:
a) 本國際標(biāo)準(zhǔn)一詞改為本標(biāo)準(zhǔn);
b) 英文原版的規(guī)范性引用文件,凡已等同轉(zhuǎn)化為我國國標(biāo)或行標(biāo)的,均用國標(biāo)或行標(biāo)代替;
c) 刪除國際標(biāo)準(zhǔn)的前言。
本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A 為資料性附錄。
本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC110)歸口。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:國家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會外科植入物專業(yè)委員會。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:齊寶芬、張鵬、李立賓、姚志修、鄒冰。

替代情況

會員注冊/登錄后查看詳情

引用標(biāo)準(zhǔn)

會員注冊/登錄后查看詳情

本標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)公告

會員注冊/登錄后查看詳情

采標(biāo)情況

會員注冊/登錄后查看詳情

推薦檢測機(jī)構(gòu)
申請入駐

暫未檢測到相關(guān)機(jī)構(gòu)，邀您申請入駐~

推薦認(rèn)證機(jī)構(gòu)
申請入駐

暫未檢測到相關(guān)機(jī)構(gòu)，邀您申請入駐~

推薦培訓(xùn)機(jī)構(gòu)
申請入駐

暫未檢測到相關(guān)機(jī)構(gòu)，邀您申請入駐~