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醫用電氣設備能量為1?50MeV醫用電子加速器專用安全要求 已作廢

Medical electrical equipment-Particular requirements for the safety of medical electron accelerators in the range 1 MeV to 50 MeV

標準號:GB 9706.5-1992

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基本信息

標準號:GB 9706.5-1992
發布時間:1992-01-01
實施時間:1993-05-01
首發日期:1992-11-24
出版單位:中國標準出版社查看詳情>
起草人:
作廢日期:2010-02-01
出版機構:中國標準出版社
標準分類: 醫用射線設備
ICS分類:醫院設備
起草單位:北京醫療器械研究所
歸口單位:全國醫用電器標準化技術委員會
發布部門:國家技術監督局
主管部門:國家食品藥品監督管理局

標準簡介

本標準適用于以進行人體治療為目的的醫用電子加速器,它所產生的X-輻射或電子輻射束標稱能量范圍為1~50MeV且在距輻射源1m以及設計使用在距輻射源0.5~2m的正常治療距離處的最大吸收劑量率(均指在水中,下同)介于0.001~1Gy·s-1之間。本標準也適用于在可編程電子學系統控制下自動選擇、顯示運行參數的設備。本標準可確保使加速器:a. 給出預選的輻射類型。B. 給出預選的輻射能量。C. 給出預選的吸收劑量。D. 按輻射束對患者的預選關系進行輻照(例如:固定束治療、移動束治療、限束裝置等)。E. 產生的輻射對患者、操作者、其他人員或周圍環境不會造成危害。本標準適用的設備必須在訓練有素的人員管理之下使用。本標準涉及輻射安全、電氣及機械安全。用于處理輻照中吸收劑量數據的計算機及微處理器系統的硬件和軟件設計均必須符合本標準。本標準的所有安全規定適用于以計算機為基礎的系統。本標準含有為審核輻射安全、電氣及機械安全要求所設的檢驗方法。只對那些要求進行審核性檢驗的項目提供檢驗方法。

替代情況

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引用標準

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本標準相關公告

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采標情況

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