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醫藥工業潔凈廠房設計標準
醫藥工業潔凈廠房設計標準 現行
Standard for design of pharmaceutical industry clean room
標準號：GB 50457-2019
基本信息
標準號：GB 50457-2019
發布時間：2019-08-12
實施時間：2019-12-01
首發日期：
出版單位：中國計劃出版社查看詳情>
起草人：
出版機構：中國計劃出版社
發布部門：中華人民共和國住房和城鄉建設部
標準簡介
本標準適用于新建、擴建和改建的醫藥工業潔凈廠房設計。生物制品、毒性藥品、精神藥品、麻醉藥品以及放射性藥品的生產和質量檢驗設施除應執行本標準外，尚應符合國家有關的監管規定。
標準目錄
１ 總 則
２ 術 語
３ 生產區域的環境參數
４ 廠址選擇和總平面布置
５ 工藝設計
６ 工藝管道
７ 工藝設備
８ 建筑設計
９ 空氣凈化
１０ 給水排水
１１ 電氣設計
附錄Ａ 藥品生產環境的空氣潔凈度級別舉例
附錄Ｂ 醫藥潔凈室的維護管理
附錄Ｃ 醫藥潔凈室的驗證
本標準用詞說明
引用標準名錄
附：條文說明
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