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食管窺鏡 已作廢

Esophagoscope

標(biāo)準(zhǔn)號：YY 0070-2008

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號：YY 0070-2008
發(fā)布時間：2008-04-25
實施時間：2009-12-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人：劉萍、徐天松、劉世源
作廢日期：2019-09-26
出版機構(gòu)：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類： 醫(yī)用光學(xué)儀器設(shè)備與內(nèi)窺鏡
ICS分類：醫(yī)療設(shè)備
提出單位：全國醫(yī)用光學(xué)和儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會
起草單位：杭州桐廬尖端內(nèi)窺鏡有限公司
歸口單位：全國醫(yī)用光學(xué)和儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會
發(fā)布部門：國家食品藥品監(jiān)督管理局
主管部門：國家食品藥品監(jiān)督管理局

標(biāo)準(zhǔn)簡介

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了食管窺鏡的定義及分類、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標(biāo)志、使用說明書、包裝、運輸和貯存的要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療臨床使用的食管窺鏡（以下簡稱窺鏡），窺鏡主要適用于食管病變的檢查和／或與手術(shù)器械配合進(jìn)行病變部位的治療。

標(biāo)準(zhǔn)摘要

本標(biāo)準(zhǔn)代替ＹＹ００７０—１９９２《食管窺鏡》。
本標(biāo)準(zhǔn)與ＹＹ００７０—１９９２的差異如下：
———增加了定義和分類：將食管窺鏡按照照明方式不同分為內(nèi)置照明和外置照明兩種；
———增加了照度、生物相容性、耐腐蝕性能等要求。
本標(biāo)準(zhǔn)的附錄Ａ 是規(guī)范性附錄。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用光學(xué)和儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會提出并歸口。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：杭州桐廬尖端內(nèi)窺鏡有限公司。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：劉萍、徐天松、劉世源。
本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為：
———ＷＳ２１１０—１９７４、ＷＳ２１１１—１９７４；
———ＹＹ００７０—１９９２。

替代情況

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引用標(biāo)準(zhǔn)

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本標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)公告

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采標(biāo)情況

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