
Medical electrical equipment-Part 2:Particular requirements for the safety of radiotherapy simulators
標準號:GB 9706.16-1999
基本信息
標準號:GB 9706.16-1999
發布時間:1999-08-02
實施時間:2000-05-01
首發日期:1999-08-02
出版單位:中國標準出版社查看詳情>
起草人:
作廢日期:2017-07-01
出版機構:中國標準出版社
標準分類: 醫用射線設備
ICS分類:
11.040.06
起草單位:國家藥品監督管理局器械北京質監檢測中心
歸口單位:全國醫用電器標準化技術委員會
發布部門:國家質量技術監督局
主管部門:國家食品藥品監督管理局
標準簡介
本標準適用于用X射線診斷設備在實際上模擬治療輻射束的放射治療模擬機(以下簡稱模擬機),以使得在治療期間能定位治療區,能確定治療輻射野的位置和大校本標準適用于使用符合IEC 60601-2-7(GB 9706.3-1992)中要求的高壓發生器的模擬機。本標準適用于以放射治療模擬為目的,而不用作一般的診斷檢查的模擬機。本標準適用于由下述部分組成的模擬機:?a)一個能產生不超過400kV輻射束,用來模擬放射治療射線束幾何形狀的系統;b)一個由X射線攝影或熒光屏透視顯示出X射線圖像的系統;c)一個控制射線束尺寸,用以界定預期的治療區域的裝置;d)一種可在實際上模擬放射治療設備的幾何條件和運動并支撐成像系統的機械結構;e)一個治療床系統。
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