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藥品冷藏箱 現(xiàn)行

Pharmaceutical Refrigerator

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY/T 0086-2007

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY/T 0086-2007
發(fā)布時(shí)間：2007-07-02
實(shí)施時(shí)間：2008-03-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人：孫兆安、牛愉濤
出版機(jī)構(gòu)：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類： 公共醫(yī)療設(shè)備
ICS分類：醫(yī)療設(shè)備
提出單位：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
起草單位：海爾醫(yī)用低溫科技有限公司、遼寧省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所
歸口單位：遼寧省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所
發(fā)布部門(mén)：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了藥品冷藏箱的主要技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、運(yùn)輸、貯存等要求；適用于容積為600L以下，箱內(nèi)溫度范圍為2℃～14℃電機(jī)驅(qū)動(dòng)壓縮式全封閉型制冷系統(tǒng)的冷藏箱，該產(chǎn)品供醫(yī)藥衛(wèi)生、科研部門(mén)儲(chǔ)存藥品和生物制品。

標(biāo)準(zhǔn)摘要

本標(biāo)準(zhǔn)代替YY0086-1992《藥品冷藏箱》。
本標(biāo)準(zhǔn)與YY0086-1992相比主要變化如下:
---刪除了5.5 耗電量、5.3.7 電機(jī)繞組溫度、5.3.8 絕緣電阻、5.3.9 整機(jī)耐壓、5.3.10漏電流、5.3.11 接地電阻、5.3.17 壓縮機(jī)電機(jī)等條款;
---增加了電氣安全要求和環(huán)境試驗(yàn)要求。
本標(biāo)準(zhǔn)電氣安全要求全面采用GB4793.1-1995《測(cè)量、控制和試驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第1部分:通用要求》。
本標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境試驗(yàn)要求全面采用GB/T14710-1993《醫(yī)用電氣設(shè)備環(huán)境要求及試驗(yàn)方法》。
自本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施之日起YY0086-1992《藥品冷藏箱》廢止。
附錄A 為規(guī)范性附錄。
本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出。
本標(biāo)準(zhǔn)由遼寧省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所歸口。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:遼寧省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所、海爾醫(yī)用低溫科技有限公司。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:孫兆安、牛愉濤。
本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為:YY0086-1992。

替代情況

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