醫(yī)療器械生物學評價 第5部分：體外細胞毒性試驗 現(xiàn)行
Biological evaluation of medical devices—Part 5:Tests for in vitro cytotoxicity
標準號：GB/T 16886.5-2017
基本信息
標準號：GB/T 16886.5-2017
發(fā)布時間：2017-12-29
實施時間：2018-07-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：侯麗、孫曉霞、王蕊、賀學英、高靜賢、王莎莎、孫皎、黃晢瑋
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 醫(yī)療器械綜合
ICS分類：
11.100.20
提出單位：國家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局濟南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、國家食品藥品監(jiān)督管理總局北京醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、江蘇省醫(yī)療器械檢驗所、上海生物材料研究測試中心
歸口單位：全國醫(yī)療器械生物學評價標準化技術委員會(SAC/TC 248)
發(fā)布部門：中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局 中國國家標準化管理委員會
主管部門：全國醫(yī)療器械生物學評價標準化技術委員會(SAC/TC 248)
標準簡介
本部分描述了評定醫(yī)療器械體外細胞毒性的試驗方法。 本部分規(guī)定了與器械和/或器械浸提液直接接觸或通過擴散的方式與培養(yǎng)細胞接觸的孵育方法。 本部分適用于用適宜的生物學參數(shù)體外測定哺乳動物細胞的生物學反應。
推薦檢測機構
申請入駐
暫未檢測到相關機構，邀您申請入駐~
推薦認證機構
申請入駐
暫未檢測到相關機構，邀您申請入駐~
推薦培訓機構
申請入駐
暫未檢測到相關機構，邀您申請入駐~
? 2018 北京寰標偉業(yè)科技發(fā)展有限公司版權所有并保留所有權利。
ICP備案證書號：京ICP備17031081號-1 客服電話：010-62050868
