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淺表組織超聲治療設備
淺表組織超聲治療設備 現行
Ultrasonic therapy equipment for superficial tissue
標準號：YY 0830-2011
基本信息
標準號：YY 0830-2011
發布時間：2011-12-31
實施時間：2013-06-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：葉方偉、王志儉、陳祠松、蔣時霖、軒轅凱、李濤、蘇強華
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 醫用超聲、激光、高頻儀器設備
ICS分類：治療設備
提出單位：國家食品藥品監督管理局
起草單位：重慶融海超聲醫學工程研究中心有限公司,國家食品藥品監督管理局湖北醫療器械質量監督檢驗中心,綿陽索尼克電子有限責任公司
歸口單位：全國醫用電器標準化技術委員會醫用超聲設備標準化分技術委員會
發布部門：國家食品藥品監督管理局
主管部門：全國醫用電器標準化技術委員會醫用超聲設備標準化分技術委員會
標準簡介
本標準規定了淺表組織超聲治療設備的術語和定義、要求、組成與基本參數、試驗方法、檢驗規則。本標準適用于3.1所定義的淺表組織超聲治療設備。本標準不適用于YY1090所涉及的超聲理療設備。本標準不適用于YY0592所涉及的高強度聚焦超聲(HIFU)治療系統。本標準不適用于YY/T0644所涉及的超聲外科手術系統。
標準摘要
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本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。 本標準由國家食品藥品監督管理局提出。 本標準由全國醫用電器標準化技術委員會醫用超聲設備標準化分技術委員會歸口。 本標準起草單位:重慶融海超聲醫學工程研究中心有限公司,國家食品藥品監督管理局湖北醫療器械質量監督檢驗中心,綿陽索尼克電子有限責任公司。 本標準主要起草人:葉方偉、王志儉、陳祠松、蔣時霖、軒轅凱、李濤、蘇強華。 |
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