醫用注射器檢定規程 現行
Verification Regulation of Syringes for Medical Use
標準號：JJG 18-2008
基本信息
標準號：JJG 18-2008
發布時間：2008-09-27
實施時間：2009-03-27
首發日期：
出版單位：中國質檢出版社查看詳情>
起草人：張紅亞、謝軍燕、馬驍勇
出版機構：中國質檢出版社
標準分類： 力學計量
提出單位：全國流量容量計量技術委員會
起草單位：上海市計量測試技術研究院、北京市計量檢測科學研究院
歸口單位：全國流量容量計量技術委員會
發布部門：國家質量監督檢驗檢疫總局
主管部門：全國流量容量計量技術委員會
標準簡介
本規程適用于醫用注射器的首次檢定、后續檢定和使用中檢驗。
標準摘要
| 本規程參照了國際標準ISO7886-1:1993 《一次性使用無菌皮下注射器 第1部分:手動注射器》;ISO595-1:1986 《重復使用的全玻璃或金屬—玻璃醫用注射器 第1部分:尺寸》;ISO595-2:1987 《重復使用的全玻璃或金屬—玻璃醫用注射器 第2部分:結構、性能要求和試驗》;國際建議OIMLR26:1978 《帶玻璃套筒的醫用注射器》。 |
標準目錄
| 1 范圍 (1) 2 引用文獻 (1) 3 術語和計量單位 (1) 3.1 術語 (1) 3.2 計量單位 (2) 4 概述 (2) 5 計量性能要求 (4) 6 通用技術要求 (4) 6.1 材質 (4) 6.2 應力 (4) 6.3 外觀與標志 (4) 6.4 分度線和量的數值 (5) 6.5 玻璃注射器的錐頭牢固度 (5) 6.6 滑動性能 (5) 6.7 殘留量 (6) 6.8 器身密合性 (6) 6.9 玻璃注射器錐頭密合性 (6) 6.10 塑料注射器錐頭泄漏性 (6) 6.11 塑料注射器錐頭分離力 (6) 6.12 玻璃注射器耐急冷急熱性能 (6) 7 計量器具控制 (7) 7.1 檢定條件 (7) 7.2 檢定項目 (7) 7.3 檢定方法 (8) 7.4 檢定結果的處理 (9) 7.5 檢定周期 (9) 附錄A 純水密度表 (10) 附錄B 醫用注射器容量檢定結果記錄表(僅供參考) (11) 附錄C 醫用注射器檢定證書(內頁)格式 (12) 附錄D 醫用注射器容量檢定結果通知書(內頁)格式 (13) |
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