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血液透析裝置校準規范 現行

Calibeation Specification for Hemodialysis Equipment

標準號：JJF 1353-2012

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基本信息

標準號：JJF 1353-2012
發布時間：2012-06-18
實施時間：2012-09-18
首發日期：
出版單位：中國質檢出版社查看詳情>
起草人：胡良勇、唐敏然、徐蓓等
出版機構：中國質檢出版社
起草單位：廣州計量檢測技術研究院、中國計量科學研究院等
歸口單位：全國臨床醫學計量技術委員會
發布部門：中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局
主管部門：全國臨床醫學計量技術委員會

標準簡介

本校準規范規定了血液透析裝置的計量特性、校準條件、校準方法，適用于血液透析裝置的計量性能校準，不適用于連續性腎臟替代治療（CRRT）設備的校準。

標準目錄

1 范圍 (1)
2 引用文件 (1)
3 術語和定義 (1)
3.1 血液透析 (1)
3.2 透析 (1)
3.3 透析液 (1)
3.4 血液透析器 (1)
3.5 血液濾過 (1)
3.6 電導率 (1)
3.7 血液凈化 (1)
3.8 血液透析裝置 (1)
3.9 抗凝泵 (2)
4 概述 (2)
5 計量特性 (2)
6 校準條件 (3)
6.1 環境條件 (3)
6.2 校準用設備及其他設備 (3)
7 校準項目和校準方法 (3)
7.1 外觀及工作正常性檢查 (3)
7.2 校準前準備 (4)
7.3 透析液電導率示值誤差 (4)
7.4 透析液溫度示值誤差和超溫報警誤差 (4)
7.5 靜(動)脈壓監控示值誤差和靜(動)脈壓監控報警誤差 (4)
7.6 透析液壓力監控示值誤差和透析液壓力監控報警誤差 (5)
7.7 透析液流量監控示值誤差 (5)
7.8 抗凝泵注入流量監控示值誤差 (6)
7.9 透析液pH 監控示值誤差 (6)
7.10 稱重計示值誤差 (7)
7.11 脫水量示值誤差 (7)
8 校準結果表達 (7)
8.1 校準記錄 (7)
8.2 校準結果的處理 (7)
9 復校時間間隔 (8)
附錄A 血液透析裝置校準原始記錄格式 (9)
附錄B 血液透析裝置校準證書(內頁)格式 (14)
附錄C 血液透析裝置流量監控示值誤差的測量不確定度評定 (15)

替代情況

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引用標準

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本標準相關公告

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采標情況

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