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醫(yī)用電氣設(shè)備 放射性核素校準(zhǔn)儀 描述性能的專用方法 現(xiàn)行

Medical electrical equipment—Radionuclide calibrators—Particular methods for describing performance

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY/T 0840-2011

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY/T 0840-2011
發(fā)布時(shí)間：2011-12-31
實(shí)施時(shí)間：2013-06-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人：馮健、李悅菱
出版機(jī)構(gòu)：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類： 醫(yī)用射線設(shè)備
ICS分類：射線照相設(shè)備
提出單位：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
起草單位：北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所
歸口單位：全國(guó)醫(yī)用電器設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)放射治療、核醫(yī)學(xué)和放射劑量學(xué)設(shè)備分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 10/SC 3)
發(fā)布部門：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
主管部門：全國(guó)醫(yī)用電器設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)放射治療、核醫(yī)學(xué)和放射劑量學(xué)設(shè)備分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 10/SC 3)

標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

本標(biāo)準(zhǔn)適用于在核醫(yī)學(xué)實(shí)踐中使用的帶有充氣電離室的井型放射性核素校準(zhǔn)儀。本標(biāo)準(zhǔn)的目的是確定放射性核素校準(zhǔn)儀的最重要特性,并規(guī)定了相應(yīng)試驗(yàn)方法,以使得制造商能夠用標(biāo)準(zhǔn)化的方式聲明其設(shè)備的特性,以及方便設(shè)備之間的比較。

標(biāo)準(zhǔn)摘要

本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。
本標(biāo)準(zhǔn)修改采用IEC61303:1994《醫(yī)用電氣設(shè)備 放射性核素校準(zhǔn)儀 描述性能的專用方法》。
為了便于使用,本標(biāo)準(zhǔn)做了下列編輯性修改:
———在第2章“規(guī)范性引用文件”中,按GB/T1.1—2009的要求增加了導(dǎo)語(yǔ);
———對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)中引用的其他國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),若已轉(zhuǎn)化為我國(guó)標(biāo)準(zhǔn),本標(biāo)準(zhǔn)用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)號(hào)替換相應(yīng)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)號(hào);
———根據(jù)GB/T1.1的要求,對(duì)標(biāo)準(zhǔn)中的公式進(jìn)行編號(hào)。
除編輯性修改外主要技術(shù)變化如下:
———修改了術(shù)語(yǔ)合成不確定度overalluncertainty;
———修改了術(shù)語(yǔ)放射性核素校準(zhǔn)儀(放射性活度計(jì))radionuclidecalibrator;
———修改了公式(4);
———?jiǎng)h除了隨機(jī)不確定度randomuncertainty;
———將IEC61303:1994的11.1~11.16修改編號(hào)為a)~p);
———?jiǎng)h除了IEC61303:1994附錄A;
———對(duì)標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)進(jìn)行了重新組織,與IEC61303:1994的章條號(hào)對(duì)照情況見(jiàn)附錄A。
請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任。
本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用電器設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)放射治療、核醫(yī)學(xué)和放射劑量學(xué)設(shè)備分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC10/SC3)歸口。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:馮健、李悅菱。

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