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外科植入物的取出與分析 第2部分：取出外科植入物的分析 即將實(shí)施

Retrieval and analysis of surgical implants—Part 2:Analysis of retrieved surgical implants

標(biāo)準(zhǔn)號：GB/T 25440.2-2021

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號：GB/T 25440.2-2021
發(fā)布時間：2021-11-26
實(shí)施時間：2022-12-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人：李沅、張晨、閔玥、董麗華、董驤、李梅、陳長勝、楊群
出版機(jī)構(gòu)：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類： 體外循環(huán)、人工臟器、假體裝置
ICS分類：外科植入物、假體和矯形
提出單位：國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位：天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心、北京納通醫(yī)學(xué)科技研究院有限公司、創(chuàng)生醫(yī)療器械(中國)有限公司
歸口單位：全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC 110)
發(fā)布部門：國家市場監(jiān)督管理總局 國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會
主管部門：全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC 110)

標(biāo)準(zhǔn)簡介

GB/T 25440的本部分規(guī)定了取出外科植入物的分析方法。?本部分適用于分析取出的金屬、聚合物和陶瓷植入物。?注：依據(jù)對取出外科植入物破壞程度的增加，分析分為三個階段。本部分也適用于其他材料，例如動物源性植入物。

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