醫用電氣設備近距離放射治療用劑量儀器基于井型電離室的儀器 現行
Medical electrical equipment—Dosimetric instruments as used in brachtherapy—Instruments based on well-type ionization chambers
標準號：YY/T 0894-2013
本標準規定了井型電離室及配套測量組件(見第3章定義)的性能和某些結構要求,用于測定一個量,例如:對給定類型的源進行適當校準后,用于近距離放射治療光子的輻射場中的空氣比釋動能率強度或參考空氣比釋動能率,或者光子和β輻射場中在某一深度處水吸收劑量。本標準包括適于近距離放射治療源的定量方法。該量可以是空氣比釋動能率強度或距源1m 處的參考空氣比釋動能率,或者在某一深度處(例如:2mm 或5mm)水吸收劑量。這些量的測量可通過現有的各種井型電離室或系統實現。本標準適用于包括光子和β射線在內的預期用途為低劑量率、高劑量率、血管內近距離放射治療測量的產品。本標準不適用于核醫學應用的儀器。本標準的應用限于以井型電離室作為探測器的儀器。儀器的用途是測量腔內(插入體腔)或組織間(插入人體組織)密封源的放射性輸出量。本標準的目的是:a) 建立井型電離室系統滿意性能的要求,和b) 提供用于確定符合該性能的標準化方法。本標準不涉及井型電離室系統的安全特性。本標準包括的井型電離室系統不用于患者環境。井型電離室系統的電氣安全見IEC61010-1。靜電計測量系統見IEC60731。
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本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。 本標準使用翻譯法修改采用IEC62467-1:2009《醫用電氣設備 近距離放射治療用劑量儀器第1部分:基于井型電離室的儀器》。為便于使用,本標準做了下列編輯性修改: ———英文題目中刪除了“Part1”; ———術語“空氣比釋動能強度”修改為“空氣比釋動能率強度”,英文術語相應增加“rate”單詞,但定義內容保持一致; ———術語“總不確定度”修改為“合成標準不確定度”,英文術語和定義內容均發生變化; ———刪除了術語索引部分; ———刪除了國際標準的前言; ———用小數點符號“.”代替國際標準中的小數點符號“,”; ———對于標準中引用的其他國際標準,若已轉化為我國標準,本標準用我國標準號替換相應的國際標準號。 請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任。 本標準由國家食品藥品監督管理總局提出。 本標準由全國醫用電器標準化技術委員會放射治療、核醫學和放射劑量學設備分技術委員會(SAC/TC10/SC3)歸口。 本標準起草單位:北京市醫療器械檢驗所。 本標準主要起草人:王培臣、陳靜、宋連有。 引 言 目前用于寬量程近距離放射治療源的井型電離室儀器表明,需要制定一個在井型電離室儀器的測量和試驗方法上達成一致的標準。近距離放射治療源輸出量的測量具有與核醫學診斷用源的分析測量明顯不同的要求,這也就轉化為對測量裝置的要求。對于上述兩種應用,許多時候使用類似的儀器;然而,用于近距離放射治療源的那些儀器卻有更嚴格的要求。這樣的裝置是組合系統,包含一個電離室和電子電路,其中電離室與適當的電子電路集成在一起,或與之相接,電子電路將電離電流轉換為適合于被測源量的讀數。產生的電離電流可直接讀出或作為累積電荷(電流隨時間的積分),然后將其轉換為空氣比釋動能率強度(參考空氣比釋動能率)或水吸收劑量等適用的量。電離室的工作原理已知,在此不作重復。此外,讀出裝置許多時候也應用于治療,并且眾所周知。盡管本標準使用的量是空氣比釋動能率強度,使用其他的量(如參考空氣比釋動能率),其原理相同。 原則上,被測量是劑量體積積分,在規定的條件下由此可推導出劑量學量:空氣比釋動能率強度、參考空氣比釋動能率或在某一深度的水吸收劑量。由電離室產生的信號是電流或電荷,使用符合IEC60731準則的靜電計測量,電流或電荷通過一種源類型特定校準因子轉換為感興趣的劑量學量。 |
| 前言 Ⅲ 引言 Ⅳ 1 范圍 1 2 規范性引用文件 1 3 術語和定義 2 4 通用要求 4 4.1 性能要求 4 4.2 測量組件 5 4.3 源的類型 5 4.4 被測量 5 4.5 參考條件和標準試驗條件 5 4.6 一般試驗條件 6 4.7 與性能有關的結構要求 6 4.8 部件的試驗 7 5 性能特性的限值 7 5.1 插入源的位置和重復性 7 5.2 有效長度 8 5.3 顯示器的分辨率 8 5.4 穩定時間 8 5.5 漏電流 8 5.6 穩定性 8 6 受影響量影響的變化限值 9 6.1 概述 9 6.2 電離室-復合損失 9 6.3 工作電壓 9 6.4 空氣壓力 10 6.5 空氣壓力的變化和輻射探測器的平衡時間 10 6.6 溫度和濕度 11 6.7 長度響應 11 6.8 電磁抗擾度 11 7 標志 11 7.1 井型電離室組件 11 7.2 測量組件 11 8 隨機文件 12 8.1 概述 12 8.2 儀器的使用 12 8.3 文件 12 參考文獻 13 表1 參考條件和標準試驗條件 6 表2 受影響量影響的變化限值 9 表3 試驗的溫度和濕度條件 11 __ |
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