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外科器械 非切割鉸接器械 通用技術條件 現行

Surgical instruments-Non-cutting，articulated instruments General specifications

標準號：YY/T 0687-2008

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基本信息

標準號：YY/T 0687-2008
發布時間：2008-10-17
實施時間：2010-01-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：章紅霞
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 醫療器械綜合
ICS分類：外科器械和材料
提出單位：全國外科器械標準化技術委員會
起草單位：上海醫療器械(集團)有限公司手術器械廠
歸口單位：全國外科器械標準化技術委員會
發布部門：國家食品藥品監督管理局
主管部門：國家食品藥品監督管理局

標準簡介

本標準規定了非切割鉸接器械的要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸、貯存。本標準適用于非切割鉸接器械。

標準摘要

本標準修改采用ISO7151:1988《外科器械 非切割鉸接器械 一般要求和試驗方法》。
本標準根據ISO7151:1988重新起草。在附錄A 中列出了本標準章條編號與ISO7151:1988章條編號的對照一覽表。
根據標準化工作導則,結合國內實際情況,在采用ISO7151:1988時,本標準做了一些修改。有關技術性差異已編入正文并在它們所涉及的條款的頁邊空白處用垂直單線標識。在附錄B 中給出這些技術性差異及其原因的一覽表。
本標準代替YY/T0453-2003《拔牙鉗通用技術條件》、YY/T1030-2003《持針鉗通用技術條件》、YY/T91067-1999《穿鰓式技工鉗技術條件》。
本標準的附錄A、附錄B為資料性附錄。
本標準由全國外科器械標準化技術委員會提出并歸口。
本標準主要起草單位:上海醫療器械(集團)有限公司手術器械廠。
本標準主要起草人:章紅霞。
本標準所代替標準的歷次版本發布情況:
---GB8666.1-1988、YY/T0453-2003;
---GB11229-1976、GB11229-1989、YY91030-1999、YY/T1030-2003;
---ZBC33008-1985、YY/T91067-1999。

替代情況

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引用標準

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本標準相關公告

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采標情況

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