基本信息
標準號：YY 0875-2013
發布時間：2013-10-21
實施時間：2014-10-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：袁棟坤、翁秉豪、劉偉群
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 其他專科器械
ICS分類：外科器械和材料
提出單位：全國外科器械標準化技術委員會(SAC/TC 94)
起草單位：常州市康迪醫用吻合器有限公司、上海市醫療器械檢測所、上海醫療器械(集團)有限公司手術器械廠等
歸口單位：全國外科器械標準化技術委員會(SAC/TC 94)
發布部門：國家食品藥品監督管理總局
主管部門：全國外科器械標準化技術委員會(SAC/TC 94)
標準簡介
本標準規定了直線型吻合器的結構型式和材料、要求、試驗方法、標志、使用說明書及包裝、運輸和貯存。本標準適用于直線型吻合器,吻合器適用于消化道重建、臟器切除手術中縫合組織器官的殘端和切口。
標準摘要
|
本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。 請注意本標準的某些內容可能涉及專利,本標準的發布機構不承擔識別這些專利的責任。 本標準由全國外科器械標準化技術委員會(SAC/TC94)提出并歸口。 本標準起草單位:常州市康迪醫用吻合器有限公司、上海市醫療器械檢測所、上海醫療器械(集團)有限公司手術器械廠。 本標準參與單位:江蘇省醫療器械檢驗所、常州市三聯星海醫療器械制造有限公司、強生(中國)醫療器材有限公司。 本標準的主要起草人:袁棟坤、翁秉豪、劉偉群。 |
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